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医学界肿瘤频道|2020 CSCO | 非鳞NSCLC免疫联合治疗再获突破，重组人血管内皮抑制素联合免疫疗效良好( 二 )


医学界肿瘤频道|2020 CSCO | 非鳞NSCLC免疫联合治疗再获突破，重组人血管内皮抑制素联合免疫疗效良好
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图3：重组人血管内皮抑制素可改善免疫抑制性微环境 同样在2018年 ， 山东大学第二附属医院胸外科赵小刚教授团队开展的临床前研究显示 ， 与PD-1抑制剂或重组人血管内皮抑制素单药治疗相比 ， 重组人血管内皮抑制素联合PD-1抑制剂对小鼠肺癌的治疗效果最为显著 ， 肿瘤生长速度明显减缓 ， 联合治疗缩瘤幅度最大 ， 且重复了此前研究中免疫微环境得到显著改善的发现[8] 。基于以上研究 ， 重组人血管内皮抑制素与PD-1/L1抑制剂 ， 及NSCLC治疗常用的放疗、化疗联用 ， 值得进一步临床探索 。-3-初步疗效和安全性良好 ， Enpower研究有望提供NSCLC治疗新方案Enpower研究是一项随机、对照、开放性临床II期研究（NCT04063449） ， 计划入组170例驱动基因阴性的初治晚期非鳞状NSCLC患者 ， 按1:1比例分入重组人血管内皮抑制素+标准化疗（培美曲塞+卡铂/顺铂）+信迪利单抗组（试验组） ， 或重组人血管内皮抑制素+标准化疗组（对照组） ， 重组人血管内皮抑制素的给药方式为210mg ， 连续3天静脉泵注 。
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图4：研究设计 患者最多接受6个周期治疗 ， 此后试验组采用重组人血管内皮抑制素联合信迪利单抗维持治疗 ， 对照组则为重组人血管内皮抑制素单药维持治疗 ， 研究的主要终点为ORR和无进展生存期（PFS） 。 本次CSCO年会上公布的阶段性结果显示 ， 截至今年6月24日研究已入组的患者中 ， 有23例至少接受过一次疗效评估 ， 其中试验组11例 ， 对照组12例 。试验组患者中有1例完全缓解（CR）、7例部分缓解（PR）、1例疾病稳定（SD）、2例疾病进展（PD） ， ORR为72% ， 而对照组中有8例PR、1例SD、3例PD ， ORR为66% 。 治疗过程中3级及以上不良事件的发生率约3% ， 主要为血液学毒性 ， 研究目前未报告非预期的不良事件发生 。表1：Enpower研究结果
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本次阶段性研究结果显示 ， 重组人血管内皮抑制素联合标准化疗和PD-1抑制剂 ， 一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞状NSCLC的疗效和安全性均较好 ， 该研究的入组仍在进行中 ， 后续数据有望进一步证实重组人血管内皮抑制素与免疫检查点抑制剂联合使用的疗效 。
参考文献
[1]Haslam A, Prasad V. Estimation of the percentage of US patients with cancer who are eligible for and respond to checkpoint inhibitor immunotherapy drugs[J]. JAMA Network Open, 2019, 2(5): e192535.
[2]Xin Y J, Hodge J P, Oliva C, et al. Trends in clinical development for PD-1/PD-L1 inhibitors[J]. Nature Reviews Drug Discovery, 2020, 19(3): 163. [3]Tian L, Goldstein A, Wang H, et al. Mutual regulation of tumour vessel normalization and immunostimulatory reprogramming[J]. Nature, 2017, 544(7649): 250-254. [4]Huang Y, Kim B Y S, Chan C K, et al. Improving immune–vascular crosstalk for cancer immunotherapy[J]. Nature Reviews Immunology, 2018, 18(3): 195-203. [5]Fukumura D, Kloepper J, Amoozgar Z, et al. Enhancing cancer immunotherapy using antiangiogenics: opportunities and challenges[J]. Nature Reviews Clinical Oncology, 2018, 15(5): 325. [6]Peng Q, Li M, Wang Z, et al. Polarization of tumor-associated macrophage is associated with tumor vascular normalization by endostatin[J]. Thoracic cancer, 2013, 4(3):295-305. [7]Liu X, Nie W, Xie Q, et al. Endostatin reverses immunosuppression of the tumor microenvironment in lung carcinoma[J]. Oncology Letters, 2018, 15(2):1874-1880. [8]姜运峰,董晓鹏,赵小刚.PD-1单克隆抗体联合血管内皮抑素在Lewis肺癌小鼠的抗肿瘤效应[J].山东大学学报(医学版),2018,56(09):11-16. [9]重组人血管内皮抑制素与化疗联合 ， 加或不加PD-1单抗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌对照临床研究（Enpower研究）阶段性结果报告. 2020 CSCO, 摘要号：7557.


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