研发|苏州工业园区又添“高端高新”医疗研发生产总部基地
9月22日上午 , 苏州新光维医疗科技有限公司研发生产总部基地项目开工奠基仪式在苏州工业园区举行 , 又一“高端高新”医疗研发生产基地落户苏州 。 园区党工委副书记、管委会副主任、组织部部长林小明 , 园区党工委委员、管委会副主任刘华出席活动 。
新光维医疗于2016年落户园区 , 是一家以光学诊疗、多维影像、高性能材料及精密制造为科技创新起点的高科技医疗器械企业 。 公司专注于医学内窥镜领域所有前沿技术的研究及产品化 , 具备一次性内镜技术、3D内镜技术、4k超高清内镜及荧光智能导航技术 , 以高科技创新打破国外技术垄断 , 实现优质内窥镜产品的国产化替代 。 今年8月 , 公司自主研发的“4K超高清内窥镜摄像系统”成为首家获得美国FDA认证的国产4K超高清内窥镜系统 。
据了解 , 此次奠基开工的研发生产总部基地是新光维医疗在园区全面布局的深化 。 该项目占地面积约1.75万平米 , 总规划建筑面积3.6万平米 , 计划建成集研发、生产、营销、医生培训与互动、产品展示与体验于一体的总部基地 。 项目的建设将加快公司已获证产品产业化进度 , 并为后续多款在研核心产品顺利落地提供保障 。
在新光维医疗董事长张一看来 , 园区是新光维建设研发生产总部基地的理想选择 。 “一直以来 , 园区致力打造全国有名的生物医药产业高地 。 随着越来越多企业的集聚 , 园区生物医药产业发展的供应链、生态链也不断完善 。 目前 , 新光维的产品在国际上具有一定的领先优势和竞争力 , 这也对我们的场地提出了更高的要求 。 我们希望通过研发生产总部基地的建设 , 更好地扎根园区、扎根苏州 , 继续凭借领先的技术 , 向着国际化的公司迈进 。 ”
作为园区重点打造的、面向未来的“一号产业” , 多年来 , 生物医药产业在园区取得了长足的发展 , 产值连年保持20%以上的增长 。 目前 , 园区已聚集相关企业1400余家 , 获得临床批件287张 , 医疗器械注册证1255张 , 涌现了一批细分领域的隐形冠军、单项冠军 , 初步形成了以创新药研发、高端医疗器械和生物技术为代表的产业集群 。 为了更好地助推生物医药企业高速、高质、高效成长 , 苏州自贸片区获批设立后 , “进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理”“医疗器械上市许可持有人制度”等一系列医疗器械相关创新制度也接续落地 , 进一步推动了园区医疗器械行业优化资源配置、持续释放产业发展活力 。 (苏轩)
【研发|苏州工业园区又添“高端高新”医疗研发生产总部基地】
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