A股相关公司有何影响?国家组织高值医用耗材联合采购正式启动 冠脉支架是首批带量采购品种
9月14日下午 , 据央视新闻 , 国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会 。 其中 , 冠脉支架被“点名”成为首批带量采购品种 。 据悉 , 冠脉支架集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施 。
【A股相关公司有何影响?国家组织高值医用耗材联合采购正式启动 冠脉支架是首批带量采购品种】券商认为 , 随着耗材集中采购逐步推进 , 长期来看冠脉支架市场未来控费降价、规范渠道将是大趋势 。 国内冠脉支架市场当下仍具备较大的发展空间 , 可降解支架、药物球囊等创新品种将逐步迎来快速发展期 。
什么是冠脉支架?
冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)﹐是心内科中主流的一种术式 。 目前 , 我国冠心病患者人数估计已超过1000万 , 且冠心病死亡率逐年上升 , 作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段 , 具备中长期成长空间 。

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与冠心病的另一种常用治疗方法心脏搭桥手术相比 , 心脏支架手术具有手术时间短、手术创口小、能重复放置的优点 。
据了解 , 目前 , 第三代的药物洗脱支架(DES)是主流技术 , 该技术是指表面覆盖生物相容性较好的高分子涂层的金属支架 , 支架表面高分子涂层内的抗增殖药物会在支架放置后会缓慢释放 , 以抑制金属支架刺激带来的组织增生现象﹐从而有效防止支架内再狭窄的发生 。
目前 , 国内支架市场主要由6家企业占据 , 其中外资企业包括雅培和美敦力 , 国内企业包括乐普医疗(300003)、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗 。
与芯片等行业不同 , 心脏支架市场国产替代率已处于较高水平 , 根据兴业证券计算 , 国产心脏支架的市场份额已经超过75% , 其中四家龙头企业占据大部分市场 , 且占比相对稳定 。
由于高端支架中外资品种占比相对更高且其定价更高 , 同时乐普医疗和微创医疗拥有高端型号 , 因此若按销售额计算 , 则预计外资公司、乐普医疗和微创医疗市占率相对会更高 。

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国内心脏支架2022年将超过250亿元
PCI手术数量在近年来保持逐年较快攀升 。 根据CCTF数据 , 全国PCI手术总例数从2009年的228万例增加到2018年的91.5万例 , 年复合增长率达到16.7% , 因此推算2019年PCI手术数量超过100万例 。
支架植入量方面 , 近年来我国每例PCI手术的心脏支架平均植入量稳定在1.5架左右 , 推算得2019年我国心脏支架的总需求量超过150万架 。
近5年来国内心脏支架市场规模持续增长 , 兴业证券预计2022年将超过250亿元 。

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横向对比国外来看 , 也能说明这一点 。
根据Frost&Sullivan数据 , 2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗 , 而同期日本每100万人中超过2000例患者 , 美国接近3000例 。 在平均植入量方面 , 日本PCI手术平均支架数量在1.10个左右美国标准平均个数为1.42个;英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个 , 基本和我国的1.50个左右大体持平 。

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此次集采有何影响?
虽然目前暂未明确冠脉支架的降价幅度 , 不过有业内人士分析 , 目前心脏(冠脉)支架有多家公司进行生产 , 包括外资的美敦力、雅培 , 以及国内的乐普医疗、微创医学等都是目前国内市场中主流使用品种 , “心脏支架实施带量采购的时机已成熟” 。
以乐普医疗为例 , 该公司的心脏支架产品曾以降价形式(降幅40%至60%) , 中标山东、江苏的集中采购 , 不过中标价格并未低于乐普的产品出厂价 。 不过 , 从国家层面增加了带量后 , 相关公司必然需要再进一步降价参与竞标 。
事实上 , 集采虽然会让药品、耗材大幅降价 , 但龙头企业却可能因此而以价换量 , 并不能简单解读为利空 。
兴业证券分析表示 , 诚然 , 后续国家层面集采 , 价格降幅可能超过此前省市试点的均值 , 亦有可能对产品出厂价造成一定影响 , 但我们认为 , 带量采购的主要目的是挤出耗材价格中虚高的销售费用 , 生产企业最终承担的价格降幅在于渠道的利润空间 , 如果渠道利润空间较大﹐则存在降价的“缓冲区”﹐对于生产企业的影响就相应减小 , 其对生产企业产生的冲击将远小于药品带量采购 。
同时 , 对于中标企业 , 尤其是进口替代尚不充分的领域 , 有利于行业集中度的提升、国产龙头市占率的扩大 。
兴业证券还指出 , 集中采购后 , 预计冠脉领域新型器械产品如可降解支架、冠脉药物球囊等品种将可能会迎来加速放量 , 其在PCI中的渗透率有望逐渐提升 。

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