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『新冠』新冠疫苗试验中断：有惊无险还是揭开了未知领域一角

_原始标题：被中断的新冠疫苗试验：有惊无险还是揭开了未知领域一角
当地时间9月8日 ， 英国药企阿斯利康（AstraZeneca）暂停了其与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗临床试验 ， 原因是一名英国志愿者患有“无法解释”的疾病 。
『新冠』新冠疫苗试验中断：有惊无险还是揭开了未知领域一角
【文中图片】
阿斯利康
阿斯利康和牛津疫苗团队在9日回复澎湃新闻的邮件中均强调 ， 此次暂停临床试验的举动 ， 是疫苗试验中的标准审查程序 ， 旨在确保试验性疫苗不会引起志愿者的严重反应 。
双方还表示 ， 目前正在努力加快对单个事件的审查 ， 以最大程度地减少对临床试验时间表的任何潜在影响 。
9日 ， 外媒对于造成此次临床试验暂停的英国志愿者 ， 即阿利斯康和牛津团队口中的“单个事件”进行了猜测 ， 均指向了一名患有横贯性脊髓炎（Transverse Myelitis）的英国志愿者 。 当天 ， 阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）在一场私人电话会议上向投资者证实了此事 ， 并表示对于该志愿者的最终诊断结果还需进一步检测 ， 以确认该志愿者所患疾病是与其自身病史有关 ， 还是因接种疫苗引发 。
截至发稿 ， 阿斯利康与牛津疫苗团队在回复澎湃新闻上述声明之后均未再做出任何正面回应 ， 牛津疫苗团队向澎湃新闻表示 ， 如有进一步消息将尽快告知 。
“无法解释”的疾病是否由疫苗引发尚不清楚
据《金融时报》报道 ， 阿斯利康和牛津疫苗团队联合研发的这款名为AZD1222的腺病毒疫苗是全球首个进入Ⅲ期试验的新冠病毒候选疫苗 ， 其因良好的前景颇受各国青睐 ， 并获得了全球最大数量的预订单 。 该疫苗目前正在英国和印度进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验 ， 在巴西、南非和美国60多个地点进行Ⅲ期临床试验 。
『新冠』新冠疫苗试验中断：有惊无险还是揭开了未知领域一角。然而正是这款最具潜力的新冠疫苗在研发的最后一阶段被曝出了问题 。
“这是一项常规操作 ， 每当研究中出现无法解释的疾病时 ， 就必须这样做 ， 以确保我们保持试验的完整性 。 在大型试验中 ， 会有志愿者偶然出现疾病 ， 因此必须进行独立审查 ， 以便仔细检查 。 我们致力于确保参与者的安全并秉持研究中最高的行为标准 。 ”阿斯利康和牛津疫苗团队在回复给澎湃新闻的声明中如此说道 。
尽管在发生不良反应时暂停临床试验是一项“常规操作” ， 这一新闻还是引起了巨大轰动 。
是什么样“无法解释”的罕见疾病造成了临床试验的暂停 ， 该事件对疫苗研发的影响如何 ， 这些成了大众目前最为关注的问题 。
一位不愿透露姓名的知情人士9日告诉《纽约时报》 ， 在阿斯利康正在英国进行的Ⅱ/Ⅲ期临床试验中 ， 一名志愿者被发现患有横贯性脊髓炎 ， 这是一种影响脊髓的炎症综合症 。 该志愿者的患病时间 ， 以及这种病是否与阿斯利康的疫苗直接相关 ， 目前尚不清楚 。
美国医学期刊《神经病学》指出 ， 60%的横贯性脊髓炎病例的病因仍不清楚 ， 剩下的40%与自身免疫性疾病有关 。 在极少数情况下 ， 疫苗会引发横贯性脊髓炎 ， 但是该疾病也可能由病毒感染引起 。
此后 ， 媒体陆续报道了更多与该志愿者相关的信息 。
据最先曝出阿斯利康暂停疫苗临床试验的美国健康新闻网站STAT报道 ， 9日 ， 阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特在一次与投资者的私人电话会议上也证实了上述消息 ， 并说明该女性志愿者注射的是疫苗而不是安慰剂 。 索里奥特进一步表示 ， 目前该志愿者病情正在好转 ， 但是还未得到最终诊断 ， 需进行更多检测 。
阿斯利康9日的一份声明称 ， “检测结果将提交给一个独立的安全委员会 ， 该委员负责监督阿斯利康临床试验数据和安全成分 ， 将对事件进行审查 ， 并确定最终的诊断结果” 。
加州大学旧金山分校（UCSF）住院药剂师江剑刚所在的医院也参与了阿斯利康疫苗在美国的Ⅲ期临床试验项目 ， 目前试验已经全部停止 。 他告诉澎湃新闻 ， 一般志愿者会在注射疫苗8周左右出现不良反应 ， 从比例上看 ， 和普通人生病的几率差不多 。 因此 ， 很难确定疫苗和志愿者出现不良反应两者之间的关系 。 “但这是医学界非常注意的一种严重副作用” ， 他说 。
对于所涉志愿者的发病情况 ， 江剑刚做出了三种猜测：“第一 ， 病人是新冠无症状者 ， 或者处于潜伏期 。 第二 ， 由疫苗直接引起 。 第三 ， 疫苗引发了新冠反应 ， 从而造成了免疫系统的问题 。 ”江剑刚表示 ， 目前需要排除是否是病人自身的问题 ， 才能继续试验 。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯?柯林斯（Francis Collins）9日在美参议院听证会上表示 ， “这是基于一个单一的严重不良事件 ， 可能与疫苗有关 ， 也可能与疫苗无关 ， 但（暂停临床试验）是最好也最谨慎的方法 ， 让我们看看是否有任何其他证据需要关注 。 ”柯林斯指出 ， 这件事证明了研发团队将安全问题放在首位 ， 表明研究人员坚持健全的科学实践 ， 这一点应该让公众感到安心 。
腺病毒载体疫苗技术路线是否会动摇？


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