新华网|阿斯利康公司宣布暂停新冠疫苗临床试验
新华社伦敦9月8日电 英国阿斯利康制药公司8日宣布 ， 因有一名受试者出现“可能无法解释的疾病” ， 公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验 ， 以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查 。
这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制 ， 并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应 。 据美国斯塔特网站8日报道 ， 一名英国受试者在接种该疫苗后 ， 出现“疑似严重不良反应” 。
阿斯利康公司8日在一份邮件声明中说：“作为正在进行的牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分 ， 我们已启动标准的审查程序 ， 并主动暂停疫苗接种 ， 以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查 。 ”公司还表示 ， 当试验中出现“可能无法解释的疾病”时 ， 暂停试验并启动审查程序属于“常规操作” 。
公司声明中未提及受试者患病的具体情况 ， 也没有说明临床试验会暂停多长时间 。
疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作 。 在经历前期设计、动物实验后 ， 候选疫苗还需经过共三期临床试验 ， 其中1期临床重点是观察安全性 ， 受试者可以是数十或上百人；2期临床进一步确认有效性和安全性 ， 并确定免疫程序和免疫剂量 ， 受试者一般数百人甚至更多；3期临床将通过随机、对照试验确定疫苗的安全性和有效性 ， 需要的样本量更大 。
【新华网|阿斯利康公司宣布暂停新冠疫苗临床试验】 据阿斯利康公司官网8月31日消息 ， 该疫苗目前已在美国启动3期临床试验 ， 在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段 ， 按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验 ， 预计这些试验累计在全球招募5万名受试者 。 虽然该疫苗仍处于临床试验阶段 ， 澳大利亚、阿根廷和墨西哥等多国政府和企业已宣布与阿斯利康公司达成协议 ， 以在该疫苗临床试验成功后获得疫苗或生产许可 。
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