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有9种疫苗处于三期临床试验阶段究竟怎么回事？有9种疫苗处于三期临床试验阶段具体情况

世卫组织：全球已有9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段
有9种疫苗处于三期临床试验阶段究竟怎么回事？有9种疫苗处于三期临床试验阶段具体情况
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世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦 央视新闻 图
当地时间9月4日 ， 世卫组织举行新冠肺炎例行发布会 ， 世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示 ， 全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段 ， 其中9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段 ， 情况非常乐观 ， 有大量的候选疫苗 。 预计部分疫苗将于今年底或明年初得到三期临床试验结果 ， 然后进行大规模生产 。 但现实是 ， 或许到2021年第二或第三季度 ， 各国才能开始为其国民接种新冠疫苗 。
（原题为《世卫组织：全球已有9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段》）
新冠疫苗三期临床试验为何要去国外做？专家：经受住病毒“考验”才有效
（健康时报采访人员 王月明）复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受人民日报采访时曾表示 ， 目前国内疫情控制得非常好 ， 反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会 ， 新冠疫苗如果要做临床研究 ， 要到国外疫情比较高发的地方去做 。
对新冠疫苗进行临床试验 ， 所需要的受试者应该是健康人群 ， 为什么临床试验要到国外做?
经受住病毒“考验”的疫苗才有效
“三期临床试验目的是要验证疫苗有效性 ， 必须要让接种过疫苗的人有机会暴露在病毒之下 ， 才能确定疫苗是否有效 。 即便能检测到身体内产生了抗体 ， 也不能代表疫苗是有效的 ， 必须要经受住病毒的‘考验’ 。 ”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛向健康时报采访人员表示 。
比如在病毒流行地区 ， 选取生活在同一个区域的志愿者 ， 一组接种疫苗 ， 另外一组不接种疫苗 ， 面对同样的被感染风险 ， 接种疫苗的志愿者被感染数显著低于未接种疫苗的志愿者 ， 疫苗才可能是有效的 。 如果没有病毒流行的条件 ， 则无法证明疫苗的有效性 。
到疫情高发地试验是必然选择
张洪涛认为 ， 目前中国国内感染者较少 ， 同时比较分散 ， 积累到一定的样本量较为困难 。 即便是招募海关人员或医务人员进行接种 ， 相对比例还是比较少 ， 需要较长时间达到足够的数量去评估效果 。
一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据 。 疫苗临床试验是科学问题 ， 在目前的情况下 ， 为了尽快验证疫苗效果 ， 到国外进行临床试验是必然的选择 。
据悉 ， 中国军事医学科学院院士陈薇团队研发的新冠疫苗 ， 目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验 。 此前 ， 陈薇院士团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV) ， 在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功 ， 该疫苗为首个在中国境外进行临床试验的中国疫苗 。
有9种疫苗处于三期临床试验阶段究竟怎么回事？有9种疫苗处于三期临床试验阶段具体情况
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首批108人参与新冠疫苗临床试验
据央视新闻报道 ， 近日我国科研团队研制的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗 ， 获批启动展开临床试验 。
撸起袖子 ， 伸出手臂 ， 一管透明“液体”注射进去 。
截至3月22日发稿时 ， 已有4667名志愿者通过网络报名 ， 参与新冠疫苗一期临床试验 ， 最终将有108人入选 ， 分组进行注射 。 目前已有数十人接受了疫苗注射 。
疫苗只有一剂 ， 志愿者陆续在武汉接种后 ， 在指定酒店观察14天 ， 食宿全免 。 接下来半年 ， 医学团队会对志愿者进行随访 ， 检测疫苗的安全性和有效性 。
马拉松跑友：
甘当第一批疫苗“探路者”
任超是“土生土长”的武汉人 ， 在武汉大学保卫处工作 。 他是一名跑者 ， 在武大珞珈乐跑团 ， 有“珞珈风神”之称 。 2019年北京马拉松 ， 任超跑出了全马2小时45分的成绩 ， 堪称“风一样的男子” 。


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