IT|罗氏的SARS-CoV-2和A/B型流感检测试剂盒获FDA紧急使用授权

据外媒报道 , 罗氏公司周五宣布 , 其cobas SARS-CoV-2及A/B型流感检测试剂盒已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA) 。该试剂盒具有检测和区分SARS-CoV-2、A型和B型流感的能力 。
IT|罗氏的SARS-CoV-2和A/B型流感检测试剂盒获FDA紧急使用授权
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罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker说:“随着流感季的临近 , 这种新的检测尤为重要 , 因为SARS-CoV-2和流感感染很难仅通过症状来区分 。现在 , 通过一次检测 , 医护人员可以放心地为患者提供正确的诊断和最有效的治疗方案 。”
该公司的全自动cobas 6800/8800系统可在约3小时内提供多达96个结果 , cobas 6800系统可在8小时内提供384个结果 , cobas 8800系统可提供1056个结果 。
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该检测是一种多路逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测方法 , 旨在检测鼻腔或鼻咽拭子样本中的上述病毒 。该检测试剂盒也在欧洲上市 。
本周早些时候 , 罗氏宣布该公司将于9月底在欧洲推出SARS-CoV-2快速抗原检测 。该检测可在15分钟内提供结果 , 为更有效地评估和治疗患者提供了可能 。
【IT|罗氏的SARS-CoV-2和A/B型流感检测试剂盒获FDA紧急使用授权】Schinecker表示:“检测仍然是许多国家的重要焦点 。特别是在即将到来的流感季节 , 了解一个人是否患有SARS-CoV-2或流感 , 以确保正确的治疗过程是非常重要的 。”


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