IT|强生的实验性新冠疫苗在临床前研究中取得积极结果 预防仓鼠出现严重症状
据外媒BGR报道，研究人员在研制安全有效的新冠疫苗的竞赛中取得了新突破 。强生公司的一种实验性疫苗能够防止在接种候选疫苗四周后接触病毒的仓鼠出现严重症状 。强生公司的研究人员表示，这可能是第一个证明疫苗可以预防动物受试模型出现肺炎等严重并发症的研究 。Ad26.COV2.S人体试验的第三阶段将于9月开始，该公司希望将6万名志愿者纳入研究 。
目前，至少有7种新冠候选疫苗已经进入3期试验，这让人们看到了这些药物中至少有一种是有效和安全的希望 。其中3种疫苗由中国制造，1种由俄罗斯制造，另外3种来自欧洲和美国 。然而俄罗斯的新冠疫苗研究因缺乏科学数据支持而招致大量批评 。目前，在美国、欧洲等国家进行测试的三种新冠候选疫苗分别是Moderna、辉瑞/BioNTech和阿斯利康/Oxford疫苗 。虽然首批进入3期的实验性疫苗中至少有一种有希望被批准用于COVID-19的预防，但并不能保证这7种候选疫苗中的任何一种能真正发挥作用 。
值得庆幸的是，还有160多种候选疫苗正处于不同的测试阶段，因此即使上述7种药物全部失败，成功研制疫苗的希望也不会消失 。其他一些候选疫苗也将很快进入临床试验的高级阶段 。其中一种实验性药物将在本月晚些时候进入第三阶段，可能会比其他任何一种药物招募更多的志愿者 。更重要的是，研究人员说，这可能是第一个能够证明它可以防止受试者直接接触病毒后出现严重疾病和死亡的药物 。然而，有一个很大的警告，因为结果来自临床前试验，受试者不是人类 。
围绕COVID-19免疫和疫苗开发的第一个结果来自动物试验 。研究人员对猕猴进行了研究，以证明在接触SARS-CoV-2后，抗再感染的免疫力会随之而来 。牛津大学的科学家们表明，他们的疫苗可以在让同种猴子接触病毒后防止病毒扩散到下呼吸道 。
强生公司研究人员选择用叙利亚金仓鼠来研究COVID-19在接种疫苗和未接种疫苗的动物中的演化，表明该药物可以防止接种疫苗的仓鼠出现严重疾病 。
科学家们发现，注射一剂试验用Ad26候选疫苗就足以防止病毒诱发仓鼠的COVID-19重症 。该药物引起了所需的免疫反应，产生了结合和中和抗体 。“我们的数据表明，Ad26-S.PP的单次免疫为仓鼠高剂量SARS-CoV-2感染后的严重临床疾病提供了强有力的保护，”强生公司的研究人员在发表在《自然》杂志上的研究中得出结论 。“据我们所知，疫苗对严重的SARS-CoV-2肺炎和死亡率的保护此前还没有报道 。”
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研究人员解释说，他们选择仓鼠作为临床前试验的对象，因为猕猴在接触病毒后不会出现严重的COVID-19 。“严重疾病模型将有助于补充当前的非人类灵长类动物挑战模型，因为保护病毒复制并不一定意味着保护严重疾病，”研究报告写道 。“事实上，在本研究中对仓鼠的组织病理学分析中，肺部的病毒负荷从第2天到第7天都在下降，而炎症标志物在这段时间内继续升级，并与持续的体重减轻相关 。”
研究人员解释说，这些数据表明，“仓鼠的渐进性临床疾病主要是一个炎症过程，它是由感染引发的，但即使在病毒复制减少的情况下，炎症也会继续增加 。” 由于COVID-19可以在人类中成为一种严重的临床疾病，他们认为在 “重现严重临床疾病（包括暴发性肺炎和死亡率）的临床前模型中测试候选疫苗非常重要 。”
强生公司的实验性药物能够防止COVID-19的严重病程 。免疫后的仓鼠比对照组体重减轻，也没有发生严重的肺炎 。没有一只受试动物死亡 。不过该公司还没有正式公布其1/2期试验的结果 。
该公司将在本月晚些时候进入3期试验，它希望将6万名志愿者纳入研究 。据CNBC报道，这将使其成为迄今为止最大的疫苗试验 。新冠疫苗试验在美国的3期试验中至少要纳入3万名志愿者，才能显示其有效性和安全性 。强生公司为其新冠疫苗采用的技术与该公司为刚果民主共和国制造的实验性埃博拉疫苗采用的技术相同 。新的Ad26.COV2.S药物结合了来自新冠病毒的遗传物质，以及一种会引起人类普通感冒的改良腺病毒 。
“随着我们的3期试验计划在本月开始，我们仍然致力于扩大我们的制造和分销能力，以便在全球范围内获得我们的SARS-CoV-2候选疫苗，如果它被证明在人类中是安全和有效的，”强生公司执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels在一份声明中说 。
【IT|强生的实验性新冠疫苗在临床前研究中取得积极结果 预防仓鼠出现严重症状】美国政府与强生子公司杨森达成了10亿美元的协议，购买1亿剂疫苗 。该协议还允许政府选择再订购2亿剂疫苗 。
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