26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种

文|健识局申海晶
编|健识局严冬雪
大批药品退出全国医院市场 。
根据山西省药采平台8月31日通知 , 来自16家药企的26个药品在该省集采平台主动弃标、撤网 。
26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种
文章图片
26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种
文章图片
可以看到 , 辉瑞甲氨蝶呤注射液、哈药双黄连颗粒、正大青春宝的黄芪注射液等多款畅销药、大品种都在其列 。 (翻至文后 , 查看26个药品详情)
值得注意的是 , 相关企业也还做出了全国统一不供货承诺 , 这也意味着 , 如果在公示期满后没有异议 , 上述药品将退出全国公立医疗机构市场 。 在其背后 , 相关产品的市场格局也将发生根本性变化 。
【26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种】尽管上述公告并未给出26个药品弃标、撤网的原因 , 但是 , 从以往情况看 , 成本上涨、生产线改造等或为主要原因 。
事实上 , 近年来 , 在一轮又一轮的集采降价 , 特别是国家和地方层面的带量采购之下 , 药品中间水分已经大幅挤干 , 药企的抗风险能力也在下降 。
结合医保控费升级、易滥用药品重点监控等政策倒逼 , 因类似原因主动退出市场的药品不在少数 。
26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种
文章图片
图源:视觉中国
2020年以来 , 仅山西省就有近百个药品撤网、废标 , 同时 , 海南、宁夏、内蒙古、陕西等省份也有大批药品退出市场 。 加上因未通过一致性评价 , 而被踢出集采的药品 , 已有数千药品出局 。
无论是因难以为继被迫停产、放弃院内转战院外 , 还是被踢出局 , 一个不争的事实是 , 在新政频出、市场环境已经改变的情况下 , 中国公立医疗机构临床用药结构正在改变 。 在带量采购等频繁刷新底价的情况下 , 越来越多药品市场格局将颠覆 。
底价刷新
辉瑞肿瘤药等主动退出集采
以辉瑞的甲氨蝶呤为例 。
甲氨蝶呤是急性淋巴细胞白血病等疾病的化疗药物 , 是一款老药 , 使用历史超过50年 。 国家药监局数据库显示 , 齐鲁制药、浙江海正药业、四川汇宇、恒瑞医药等多家药企有该品种批文 , 辉瑞的原研药占据50%以上的市场份额 。
从山西省公开信息看 , 辉瑞的甲氨蝶呤注射液(20ml:500mg)中标价是104.66元 , 同时弃标的山西普德药业注射用甲氨蝶呤(规格:5mg)中标价2.39元 。
此前 , 国产注射用甲氨蝶呤已经在辽宁、内蒙古、甘肃等多省份出现短缺 。 2018年 , 在进口抗癌药降价过程中 , 辉瑞的原研产品被纳入了陕西牵头的14省(区)省际采购联盟的进口抗癌药议价名单中 。 上述价格即为当时议价结果 。
在上述联合采购中 , 与甲氨蝶呤一同议价的还有辉瑞的注射用阿糖胞苷 , 早在2019年1月份已经开始全国断供 , 此后由国药一心的仿制药顶替 , 价格虽然低于原研药中标价 , 但相比原本挂网价还是略有上调 。
在中国的降价狂潮中 , 跨国药企过专利期原研药组团退出院内市场 , 已经成为主流 。 在第三批国采中也有较为集中的体现 。 (详情请见>>第三批国采结果公示 , 平均降价53%!外企“示威”集体退出)
近年来 , 在进口抗癌药降价降税、国家组织带量采购、地方版带量采购 , 以及全国最低价联动等机制倒逼之下 , 中国医药市场 , 至少公立医疗机构市场费非专利药大幅缩水的趋势已经越来越清晰 。
而今年9月到12月 , 大批专利药又面临医保谈判的考验 。 在“成功率不会很高”的情况下 , 大幅降价已经可想而知 。
在减轻医保和患者负担的同时 , 业界也提醒有关方面警惕 , 降价后 , 成本上涨造成的短缺风险和质量问题 。
规则已变
中国医药行业大颠覆来了
一批国产大品种正在消失 。
从此次山西公布的信息看 , 撤网的正大青春宝药业的黄芪注射液 , 曾是年销过亿的品种;弃标的双黄连颗粒 , 早在双黄连口服液疫情期间走红之前(2017年) , 曾在中成药感冒用药销售TOP10榜单上位排在了第五名 。
进入2020年以来 , 中成药重磅药长春西汀、血塞通、护肝片 , 以及抗菌药大品种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和头孢他啶等 , 也在纷纷退出了公立医疗机构市场这一主战场 。 (详情请见>>大批畅销药退出公立医院市场 , 涉及头孢他啶、那屈肝素……)
在其背后 , 国家医保局主导的带量采购、医保目录支付限制、医保目录动态调整 , 国家卫健委主推的重点监控等新政 , 都在改变着中国医药市场的生存模式和规则 。
在传统带金销售土崩瓦解的同时 , 那些不能证明自身安全有效性的药品将失去生存空间 。 即便不主动退出 , 结合一致性评价和集采相关制度要求 , 大批药品也正在被踢出市场 。
据健识局不完全统计 , 仅2020年上半年就有约7000个药品在北京、上海、辽宁、甘肃、广西、山东、安徽、湖北、江苏等省份被暂停挂网 。
而在药品注册、生产监督管理全面升级 , 药品质量标准的基础上 , 分析人士指出 , 中国医药市场将真正实现净化升级 。 在此过程中 , 不仅8万化药仿制药将加速淘汰 , 千亿中成药市场将重置 , 中间环节也将完成洗牌——代理商清场、200万药代淘汰、转型 。
26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种
文章图片
26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种
文章图片
END


    推荐阅读