上海奉贤区二类医疗器械备案申请资料,时间,费用
_本文原始标题:上海奉贤区二类医疗器械备案申请资料 , 时间 , 费用
二类医疗器械备案资料:
1、企业《营业执照》复印件(校验原件);
2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明 , 下同)复印件;
6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;
7、经办人授权证明;
8、其他证明材料 。

文章图片
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核 , 并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查 。
符合规定条件的 , 于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》
【上海奉贤区二类医疗器械备案申请资料,时间,费用】互联网药品信息服务资格证书有效期限为五年 , 也就是说 , 企业申请这一资质五年后 , 这个资质就失效了 , 企业需要重新申请 , 这一点企业要特别注意一下 。
推荐阅读
- 这8道上海经典名菜,谁是你心中的NO.1?
- 同葱油拌面一样的朴实,让上海人最爱的一道素菜,给肉都不换
- 上海的传统小吃葱油面,学会在家也能做,味道不比外面的差
- 上海人喜欢的生煎包到底是怎么做的?
- 科学家|上海85后女科学家何以登上《自然》
- 上海中心气象台|带伞!上海今天阴有小雨 最高温12℃
- 免疫系统|《自然》刊登上海团队成果:发现植物两大免疫系统协同抗敌
- 海平面|海平面上升,地面下沉,科学家警告:上海纽约等城市可能面临淹没
- 上海|上海8日新增境外输入确诊病例2例 治愈出院3例
- 上海青|这5种蔬菜,不焯水我从不吃,再懒也别省这一步,为了健康要牢记
