中国新闻网|美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用
中新网8月31日电 据美国中文网报道 ， 美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩称 ， 可能会绕开整个联邦审批程序 ， 以便尽快供应新冠病毒疫苗 。 他表示 ， 若收益大于风险 ， 可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权 。 他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力 。
【中国新闻网|美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用】 据报道 ， 哈恩对《金融时报》表示：“(疫苗开发商)有权申请授权或批准 ， 我们将对他们的申请作出裁决 。 ”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做 ， 我们可能会认为合适；我们(也)可能会发现不合适 ， 我们将做出决定 。 ”
此前 ， 尽管一些卫生官员担心 ， 临床试验的数据过于薄弱 ， 但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者 。
哈恩表示 ， 他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗 。 特朗普曾在没有任何证据的情况下 ， 指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法 ， 以在政治上对其造成不利 。
“我们面临新冠大流行与政治季节的结合 ， 我们将不得不克服这一点 ， 并坚持我们的核心原则 。 ”哈恩说 ， “这将是基于科学、医学、数据的决策 。 ”“这不会是一个政治决定 。 ”
他说 ， 在临床试验完成之前 ， 可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用 。 “我们的紧急使用授权与完全批准不同 。 ”哈恩说 ， “法律、医学和科学标准是 ， 在公共卫生突发事件中 ， 收益大于风险 。 ”
上周 ， 《金融时报》报道称 ， 特朗普政府正在考虑在总统选举之前 ， 向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗 ， 发出紧急使用授权 。 当时 ， 美国卫生声部的发言人说 ， 任何有关选举前紧急授权疫苗的报道都是“绝对错误的” 。 阿斯利康表示 ， 尚未与美国政府讨论此举 。
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