券商中国|首个国产ADC药物报上市，治愈乙肝“登峰计划”创新药获批临床( 二 )
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海思科、诺思兰德新药临床试验向前推进
在最近一个发布周期内 ， 多个“人民金融·创新药指数”成分临床试验向前推进 ， 如海思科的长效降糖药物HSK7653片进入III期临床 ， 诺思兰德的注射用重组人胸腺素β4登记启动了II期临床 。 我们依据“人民金融·创新药指数”的评分标准 ， 上调了这两个创新药审评审批进度的评分 。
8月26日 ， 药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 海思科启动其长效降糖药物HSK7653片联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床研究 。 HSK7653是海思科开发的全新的具有自主知识产权的二肽基肽酶-4的长效抑制剂 ， 可以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌 ， 从而改善血糖控制 。 目前 ， 国内已有多款DPP-4抑制剂获批上市 ， 大量国产仿制药也将陆续上市 ， 未来DPP-4抑制剂市场或迎来激烈竞争 。
重组人胸腺素β4是诺思兰德通过基因工程手段制备的重组改构型Tβ4 ， 该项目连续获得国家十一五、十二五、十三五重大新药创制课题立项支持 。 8月20日 ， 诺思兰德生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动注射用重组人胸腺素β4的IIa期临床研究 ， 目的是评价不同剂量注射用重组人胸腺素β4用于急性心肌梗死患者的初步疗效及安全性 。 诺思兰德认为 ， 中国心肌梗死患者至少200万人 ， 目前临床上尚无心肌梗死引发的缺血再灌注损伤的治疗有效促进心肌组织修复的药物 ， 该药能抗细胞凋亡、促进血管新生 ， 提高心肌细胞的抗缺血能力 ， 有望成为新的治疗药物 。
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