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第三次全国药品集采开标 国产龙头药企厮杀

第三次全国药品集采开标 国产龙头药企厮杀
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8月20日晚10点半 ， 第三批国家药品集采拟中标结果公布 。 55个品种 ， 194家药企 ， 440亿元的市场规模 ， 伴随着集采一次次扩围 ， 药企厮杀逐渐白热化 。 药价一降再降 ， 外资药企逐渐褪去 ， 药品集采成为了国内龙头药企的竞逐之地 。 从抗癌药到常用药 ， 从外资药企到本土药企 ， 全国药品集采已经成为了国内医药行业的风向标 。
1.5分钱的糖尿病治疗药
集采药品降价已不是新鲜事 ， 从降幅97%的抗癌“神药”到一片几毛钱的常用药 ， 而第三次全国药品集采挤掉了多少“水分”？药价又降了多少呢？
据央视报道 ， 本次第三批国家药品集中采购拟中标产品平均降价53% 。
其中 ， 高血压治疗药物卡托普利进入到了以“分”计价的时代 ， 3个拟中选品规均低于1毛钱 ， 重庆科瑞的出价低至1.4分 ， 而华中药业、上海旭东的卡托普利片价格也均未超过2分钱 。
卡托普利价格探底的背后 ， 是本土药企竞争日渐激烈 。 国家药审中心数据显示 ， 卡托普利片是目前通过一致性评价企业最多的药品之一 ， 目前至少已有11家企业过评 。 也就意味着 ， 仅国内就有11家药企有资格参与本次集采竞标 。
11家药企的竞标足以将价格逼至1毛以下 ， 那么逾20家药企竞标的一线降糖药二甲双胍可谓是“死亡之组”了 。 国家药审中心数据显示 ， 二甲双胍缓释控释剂过评企业高达46家 ， 而此次拟中标的企业为15家 ， 其单片的最高中标价也仅为1毛2 。
重庆科瑞更是给出了全场最低价：每片1.5分 ， “秒杀”众多企业 。 此外 ， 参与报价的还包括华北制药、哈药集团制药六厂等知名药企 。 但实际上 ， 该品种在地方集采时 ， 已经形成较低的采购价 。 例如 ， 在河北城乡居民医保门诊统筹两病用药带量采购项目中 ， 二甲双胍中选的价格仅为0.043元/片 。
某药企人士表示：“我们二甲双胍普通片半个月前才刚刚过评 ， 过评费用一千多万元 ， 有些药企不进集采 ， 去走零售 ， 我认为这种策略不会长久 ， 有患者会因为用药习惯坚持用某种药 ， 一旦这批患者不用这个药了 ， 药品不进医院就基本没市场了 。 ”
竞争对手众多 ， 往往意味着市场规模庞大 。 公开数据显示 ， 二甲双胍在全国有着超过50亿元规模的大市场 ， 是中国1亿多2型糖尿病患者常用的全程药物 。
猛烈降价的背后 ， 是药品集采规则的稳固与成熟 。 “经历过前两次带量采购 ， 有关规则、谈判手段等 ， 都已经相对成熟了 ， 因此第三轮药品带量采购的降价力度超过了前两次 。 ”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出 。
实际上 ， 本次集采的药品数量也是历年最大 ， 接近前两次集采中选品种的总和 。 中康CMH数据显示 ， 本次集采药品在2019年中国等级医院和基层医疗机构中合计销售额约440亿元 。
但在疫情“黑天鹅”的冲击下 ， 今年的医保控费势必更加严格 。 医学界智库数据显示 ， 今年第一季度与去年同期相比 ， 医保基金收入下降超过两位数 ， 下降幅度达到10.42% ， 而支出同比则增长达3.04% 。 在此背景之下 ， 医保谈判的口子也只会越来越紧 。
外资退潮
而此前一度备认为降价意愿较低的枸橼酸西地那非片（伟哥）本次也大降价 。 公开资料显示 ， 枸橼酸西地那非片约定采购量报量几乎全部集中在广东 ， 在全国报量占比分别约为70% ， 业界普遍认为该药品销售基本集中在零售端 。
此轮集采中 ， 枸橼酸西地那非的竞标企业有辉瑞、广州白云山、齐鲁制药、亚邦爱普森四家企业 ， 最终中标的齐鲁制药报出了每盒12片共计24.98元的价格 ， 降幅高达92% 。
实际上 ， 齐鲁制药的西地那非于8月17日 ， 也就是开标前3天才获批上市 。 公开数据显示 ， 2019年国内西地那非市场份额前三的企业分别是白云山 ， 占据48.1% ， 而原研药辉瑞只占据了46.9% 。
“集采中最大的赢家 ， 应该就是此前在药品市场份额较小的‘光脚’企业 ， 比如诚意药业、华海药业、普利制药等 。 ”信达医药首席分析师杨松告诉采访人员 。 所谓”光脚企业”就是指此前市场份额较小 ， 可以通过国家药品集采打开大范围的市场 ， 业绩增幅明显的企业 。
根据集采规则 ， 如果一个品种只有一家企业中选 ， 那么就可以获得全国采购量的50% ， 中标企业越多 ， 采购比例就越多 。 如果一个品种中标企业有4家及以上 ， 他们将拿下约定采购量的80% 。 如二甲双胍口服常释剂型 ， 最多有8家企业中标 ， 那么余下的21家 ， 只能在剩余20%的市场空间中展开竞争 。
市场格局可能就此翻盘 ， 根据公开数据 ， 在2019年公立医院样本市场中 ， 二甲双胍口服常释剂型的原研药企 ， 百时美施贵宝BMS的原研药占据超85%的市场 ， 但本次拟中标的15家企业中并未有BMS的身影 ， 甚至没有一家外资药企 。
曾经“称霸”国内医药市场的外资药企去哪了？
实际上 ， 此次集采涉及的人原研厂家及品种并不少 ， 默沙东、辉瑞均达5个品种或以上 ， 但多数品种未获入围资格 。 如阿斯利康涉及的3个药品阿那曲唑口服常释剂型、喹硫平口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型无一准入 。
“诺华、安斯泰来、优时比、卫材等都给出了相对低价 ， 不过与国内仿制药企相比 ， 部分产品进口药企的降幅可能还不够 。 ”杨松表示 。
同时 ， 据媒体报道 ， 在此轮集采中 ， 还有很多外企的集采品种都因为出价过高（高于限价）而提前出局 。 例如 ， 来曲唑片2.5mg单片最高有效申报价9块多 ， 原研企业报到了36块3；卡培他滨500mg单片最高有效报价7块多 ， 原研12片报298块 。
外企退潮 ， 本土药企正在悄无声息地占领市场 。 公开数据显示 ， 本轮集采中 ， 除了50余个原研品种是由外资药企申报 ， 其余皆由国内本土药企申报 ， 其中在2020年通过仿制药上市或一致性评价的品种占到了将近50% 。
规则之下
如果在前两次全国集采中 ， 还有企业迟疑、观望甚至质疑 。 第三次招标意味着药品集采真正走向常态化 ， 多位业内人士告诉采访人员 ， “企业已经坦然接受” 。
根据《2019年中国医药工业经济运行报告》（下称《报告》）数据 ， 预计首批集采31个品种 ， 相关药品费用全国可减少支出约250亿元 。
实际上 ， 带量采购的规则也在逐渐完善 。 齐鲁制药集团副总裁鲍海忠8月20日表示：“带量采购的规模效应已经非常明显 ， 我们在第二批药品集采中的一款产品 ， 半年就已经完成一年约定的采购量 。 ”
为了保证参与药品集采的企业遵守规则 ， 国家医保局正在筹划建立信用评价体系 ， 在8月19日发布了两份征求意见稿 。 《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》 。
史立臣指出 ， 随着带量采购次数的增加 ， 通过一次性评价品种且符合条件的品种都将被逐渐纳入集采范围 ， 集采产品中标的意义日趋重大 ， 有战略性产品的原研药企业将更有竞争力 ， “医药行业的两极分化会更加严重 ， 无法控制成本的仿制药企业将会被加速淘汰” 。
药品的“水分”在逐渐被挤掉 。 山东高通斯得生物制药有限公司总经理潘学良告诉采访人员 ， 药品的生产成本仅仅是药价的一小部分 ， 药企的利润虽然近几年有所下滑 ， 但是作为毛利率非常高的行业 ， 即使降价 ， 药企的合理利润仍可以得到保障 。
日前 ， 一知名药企裁撤销售队伍的消息在业内流传 。 据悉 ， 由于其拳头产品在4+7落标 ， 受政策和市场双重影响 。 调整计划是医院裁员1/3 ， 零售团队裁员1/5 。
“中间商赚差价”的时代即将结束 ， 但对于药企们来说 ， 带量采购常态化之下 ， 如何发展也是一项重要课题 。 今年上半年 ， GSK、默沙东和赛诺菲三家跨国药企宣布了业务拆分计划 ， 这也会带来一批医药代表的岗位变动：默沙东剥离女性健康产品、成熟产品和生物仿制药 ， 成立新公司；赛诺菲将欧洲的六个原料药生产基地合并在一起 ， 创建一家独立的原料药公司 。
【第三次全国药品集采开标 国产龙头药企厮杀】北京商报采访人员陶凤常蕾


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