江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

调整|国家医保目录调整方案敲定 大批新药喜获“入场券”

_本文原题为 国家医保目录调整方案敲定 大批新药喜获“入场券”
8月17日晚间 ， 国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》 。 据了解 ， 此次拟纳入医保目录的准入时限有所延长 ， 即从2019年12月31日调整为2020年8月17日 。 这也意味着今年以来获批上市的新药、适应症都有机会参与2020年医保目录调整工作 。
“这一次医保目录的调整还是有很多亮点的 ， 总结下来包括重点监控目录的药品基本无缘医保目录 ， 而新药将加速进入医保目录 ， 此外 ， 医保目录内产品也存在降价空间 。 ”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣在接受《证券日报》采访人员采访时表示 ， 拿到入场券的企业短期内是可以乐观的 ， 但能否笑到最后 ， 还尚未可知 ， 这要等到最终的医保目录名单落地、后续的产品销售等 。
医保目录调整方案出炉
根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》 ， 此次医保目录调整包括目录外以及目录内两个方面 。 据了解 ， 针对目录外的西药和中成药 ， 可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围的包括七项：与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单 ， 且于2020年8月17日（含 ， 下同）前经国家药监部门批准上市的药品；第二批国家组织药品集中采购中选药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间 ， 经国家药监部门批准上市的新通用名药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间 ， 根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准 ， 适应症、功能主治等发生重大变化的药品；2019年12月31日前 ， 进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品 。 其中 ， 主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外 。
针对目录内的产品 ， 被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素 ， 经评估认为风险大于收益的药品将被调出目录 。
史立臣向采访人员介绍 ， 此次医保目录调整亮点颇多 ， 例如进入5个省级以上基本医保目录的产品有望进入国家医保 ， 这些药物一定是在临床上有治疗需求的 。 这也体现了医保目录药品选择不仅有国家的“专家团” ， 地方的“专家团”也扮演重要角色 。
此外 ， 新药加速进入医保目录成为关注点 。 以前新药纳入医保目录很难 ， 因为价格贵 。 从目前的情况来看 ， 医保局也给予了新药入场券 。
获批新药进入医保实现放量销售是每个药企所期待的 。 百济神州的BTK抑制剂产品泽布替尼于今年6月份获批上市 。 “这让公司的产品获得了医保谈判的资格 ， 增加了泽布替尼进入医保的可能 。 ”百济神州公司人士向《证券日报》采访人员表示 ， 上述政策的调整对于公司而言是好事 ， 公司也会加快和医保部门进行对接、沟通 。 “这将有助于企业新药更快进入医保 ， 公司投入更多精力进行新药研发” 。
降价幅度是关键
谈及医保目录及药品价格谈判 ， 绕不开的话题是降药价 。
今年的医保目录调整方案指出了调整支付标准药品的范围：包括处于协议有效期内 ， 且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品；与同治疗领域的其他药品相比 ， 价格／费用明显偏高 ， 且近年来占用基金量较多的药品等 。
对此 ， 史立臣表示 ， 这一政策的变化比较出乎意料 。 以前医保目录内尚未到期的产品 ， 一般价格是不再变化了 。 这一政策调整意味着这类药品价格不是固定的 ， 还有可能存在降价的空间 。 此外 ， 在招标的过程中 ， 由于各种原因存在一些药品价格虚高的现象 ， 未来这类药品价格也有望下调 。
新药降价进入医保也成为市场关注的焦点：以多大的价格降幅换取全国的市场空间是新药企业必须深思熟虑的 。 例如 ， 在新药市场 ， 信达生物的达伯舒（信迪利单抗注射液）在2019年通过大幅降价成为唯一一个进入国家医保目录的PD－1药物 。 数据显示 ， 上半年 ， 达伯舒贡献了约9亿元的销售业绩 ， 接近信达生物2019年的全年收入 。


推荐阅读


上一篇：边际|药品集采“A股效应”边际递减： 三年三轮砸实医药板块“黄金坑”？

下一篇：基金公司|60多家券商打造专属“818理财节” 两类主推产品最高年化率达8.18%