全球首个治疗胃肠道间质瘤精准靶向药阿泊替尼片将落地博鳌乐城
全球首个治疗胃肠道间质瘤精准靶向药阿泊替尼片将落地博鳌乐城。新京报讯（采访人员 张秀兰）8月17日 ， 基石药业与海南药业签署协议 ， 双方将共同合作 ， 实现阿泊替尼片（avapritinib）落地海南博鳌乐城 ， 此举有望让中国患者同步使用全球首款用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向PDGFRA外显子18突变的药物 。 阿泊替尼片是由Blueprint Medicines公司开发的一款口服、强效、高选择性的KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂 ， 是针对这类突变的最新精准靶向治疗手段 ， 于2020年1月获美国食药监局（FDA）批准上市 ， 用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变（包括PDGFRA D842V）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤的成年患者 。 该药被FDA授予突破性疗法、孤儿药认定和快速审评药物 ， 并且被美国国立综合癌症网络（NCCN）临床肿瘤实践指南最新版作为2A类推荐用药 。 2020年4月 ， 基石药业作为该药的国内商业化主体 ， 向国家药监局递交新药上市申请 ， 并于近期被纳入优先评审 。 目前 ， 基石药业正在海南博鳌乐城开展阿泊替尼片首例患者的落地项目 。 今年3月 ， 《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》发布 ， 允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用 ， 这一政策将使中国患者能够以较低的成本使用全球领先的创新药物 ， 提高患者可及性 。 博鳌乐城作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区 ， 致力实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步” ， 基石药业和海南乐城管理局将在肿瘤精准治疗和创新药物领域创建合作中心 。 基石药业表示 ， 此次阿泊替尼落地海南博鳌乐城 ， 是公司与乐城管理局展开的首次合作 ， 未来将有更多合作产品落地博鳌乐城 。
校对 刘军
全球首个治疗胃肠道间质瘤精准靶向药阿泊替尼片将落地博鳌乐城。
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