江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

上市|宜人金科：2个月收获5家上市医疗企业，宜信健康领域布局陆续开花( 二 )


在生物医药领域 ， 知识产权是个非常重要的壁垒 ， 对于研发和生产企业来说 ， 知识产权能助力形成头部效应 ， 对企业的价值和时间成本有决定性的影响 。
一般来说 ， 知识产权的保护只有20年的时间 ， 在有限的专利期内 ， 更快更早的在更多的国家上市才能更大限度地攫取商业价值 。 从历史很多案例可以看到 ， 创新药上市以后爬坡几年到达峰值销售 ， 而专利到期以后面临众多仿制药竞争 ， 价格会直线下降 。 一般来说 ， 前三名攫取了大多数的商业价值 ， 第一名尤为突出 。
如果me-too药物比First-in-class晚了5年以上而没有显著疗效优势 ， 其产品市场价值将大打折扣 。
对生物医药来说 ， First-in-class、Best-in-Class或者Me-bette意味着有别人没有的创新 ， 也就是一定的知识产权 ， 都可能带来头部效应 。 相反 ， me-too是很难有这种优势的 。
目前 ， 宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞的产品管线主要分为创新药和生物类似药两大板块 。 其中创新药是其主要的产品部分 。
目前 ， 神州细胞已经有多款产品进入到了Ⅱ-Ⅲ期临床试验阶段 ， 其中涵盖了大量的“Me-better”或潜在“Best-in-Class”药物 。 依托核心技术 ， 神州细胞独立或牵头承担了29项与公司创新药研发技术或业务相关的重大科研项目 。 23款药物在研 ， 多明星靶点 ， 为什么还连亏3年？
神州细胞的招股说明书显示 ， 2016年-2018年 ， 神州细胞分别实现营业收入9812.58万元、599.27万元、294.57万元 ， 归母净利润分别为-1214.29万元、-14127.96万元、-45325.82万元 。
尽管在报告期内 ， 神州细胞主要通过科研试剂、研发外包、资产租赁及代发货获取收入 ， 但近三年 ， 神州细胞越亏越多 ， 累计亏损了逾6亿元 。 主要原因就是因为在研发上投入较高 。
这样的情形在生物医药领域并不少见 。 可尽管亏损 ， 不少这类企业仍能得到资本市场很好的回应 。 原因就是看中其增长潜力 。
据招股书显示 ， 在上市时 ， 神州细胞是有很拿得出手的家底的 。
重组八因子、14价疫苗等 ， 是神州细胞的药物研发产线中的重要产品 。 都属于老百姓急需的药品 ， 但“高门槛”的类型 。
八因子是血友病患者的特效药和必备药 ， 一旦用药不够 ， 病人将会出血难止、疼痛难忍 ， 甚至有残疾、死亡的风险 。 但这样的救命药 ， 因为工艺复杂、生产难度高 ， 全球几十个厂家加起来只能满足千分之五的患者 。 而且 ， 这类药极其昂贵 。 受限于甲型血友病为罕见病 ， 以及产品供应、价格和支付能力等原因 ， 目前国内凝血八因子市场规模远不及预期 。
据媒体报道 ， 神州细胞自主研发的重组凝血八因子蛋白产品SCT800产品的首轮上市申请已获国家药监局受理 ， 是我国首个提交上市申请的国产重组凝血八因子产品 。 同时 ， 神州细胞正在进行SCT800产品的儿童、成人及青少年预防治疗III期临床研究 ， 并正在开展SCT800产品的国际多中心临床研究的准备工作 。
生产能力也跟得上 。 据招股书显示 ， 目前神州细胞针对SCT800的生产线已达到每年最高100亿IU（（医学效价单位） 。
神州细胞的14价疫苗是针对宫颈癌预防的 。
HPV病毒是引起宫颈癌的元凶 ， HPV疫苗是目前世界上唯一一个能预防癌症的疫苗 。 目前 ， 全球已上市的HPV疫苗包括多家企业的2价疫苗 ， 以及默克4价疫苗、9价疫苗 。
宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞目前在研的SCT1000是14价HPV疫苗 ， 涵括了WHO公布的全部12个高危致癌病毒亚型 ， 以及2个针对尖锐湿疣的亚型 ， 能预防超过96%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣 。 目前 ， 神州细胞已获得SCT1000产品的临床试验批件 ， 并正在开展I/II期临床研究准备工作 ， 该产品为独家已获准进入临床研究阶段的14价HPV疫苗 。


推荐阅读


上一篇：27|世卫组织：过去6周，新冠确诊病例增加约一倍

下一篇：19|金银价格持续走高，现货白银涨幅扩大至4%