药品|国家药监局:全力推动新冠肺炎疫苗研发上市
中新网7月16日电 据国家药监局网站消息 , 7月16日 , 国家药品监督管理局党组召开会议 , 听取上半年局党组重点工作落实情况汇报 , 研究部署下半年工作 。 会议指出 , 慎终如始做好疫情防控工作 , 扎实做好疫情防控药械应急审批 , 全力推动新冠肺炎疫苗研发上市 , 主动服务医药企业复工复产 。
会议指出 , 今年上半年 , 国家药监局上下认真落实“四个最严”要求 , 强化党建引领 , 一手抓疫情防控 , 一手抓日常监管 , 有力有序推进各项工作 , 取得显著成绩 。 服务保障疫情防控工作成效突出 , 检测试剂、医用防护服、医用口罩等上市保障有力 , 一批新冠病毒疫苗、疫情防控用药物开展临床试验 。 药品日常监管工作统筹推进 , 药品安全形势保持稳定 , 新药上市步伐加快 , 药品监管法规标准体系更趋完善 。 积极配合中央巡视 , 坚决落实脱贫攻坚政治责任 , 党的领导和党的建设明显加强 。
会议强调 , 做好下半年工作 , 要切实增强“四个意识” , 坚定“四个自信” , 做到“两个维护” , 认真落实党中央、国务院关于疫情防控、做好“六稳”、落实“六保”等决策部署 , 坚持两手抓、两手硬 , 坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战 , 努力完成全年各项目标任务 , 推动药品监管体系和监管能力现代化 , 奋力夺取疫情防控和药品监管工作双胜利 。
一要纵深推进全面从严治党 , 进一步强化政治机关建设 , 认真抓好中央巡视整改 , 加强药监干部队伍建设 , 一体推进不敢腐、不能腐、不想腐 。
二要慎终如始做好疫情防控工作 , 扎实做好疫情防控药械应急审批 , 全力推动新冠肺炎疫苗研发上市 , 主动服务医药企业复工复产 。
【药品|国家药监局:全力推动新冠肺炎疫苗研发上市】三要牢牢守住药品安全底线 , 健全完善风险隐患排查长效机制 , 改革完善疫苗监管体制 , 加强高风险产品和重点品种监管 , 推动落实各方药品安全责任 。
四要深化审评审批制度改革 , 建立健全药品加快上市注册机制 , 支持中药传承创新发展 , 统筹深化医疗器械、化妆品审评审批制度改革 , 推动医药产业高质量发展 。
五要加强监管能力现代化建设 , 认真编制药品安全及高质量发展“十四五”规划 , 完善药品管理法规标准体系 , 大力发展智慧监管和监管科学 , 夯实药品监管支撑保障能力 , 为“十三五”圆满收官、“十四五”良好开局打下坚实基础 。
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