领投智库|合理价格区间270.54-291.35元,凯莱英:技术驱动的CDMO领导者( 三 )


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全球医药行业稳定增长 , 新药研发规模不断扩大 。 据Frost&Sullivan分析预测 , 全球医药市场规模稳定增长 , 2018年为1.27万亿美元 , 预计2018-2023CAGR为4.71% , 到2023年将达1.60万亿美元 。
全球药品研发支出2018年为1740亿美元 , 预计2018-2023年CAGR为4.50% , 2023年将增长到2168亿美元 。
Pharmaprojects的统计数据显示 , 全球药物研发管线规模逐年增加 , 2018年为15267个 , 2014-2018年CAGR为7.80% 。
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专利悬崖到来、新药研发难度加大、小型研发医药企业井喷等 , 带动医药研发生产外包需求扩大 。
EvaluatePharma报告显示 , 2019-2024年间专利即将到期的药物销售额将达1980亿美元 , 相关原研药厂面临着新一轮“专利悬崖”冲击 。
而新药研发的成本和难度则在不断上升(据TuftsCSDD的研究 , 新药从研发到上市的平均成本持续上升 , 从1970s的1.79亿美元增加到21世纪早期的25.58亿美元;
然而新药研发成功率却在下降 , 从1980s的21.5%降至2000s的15.5% 。 ) , 推动药企加速研发生产的外包 。
此外 , 在全球融资活跃背景下 , 小型医药研发企业和虚拟研发药企井喷(Syneos官网显示 , 全球小型药企的在研新药数量占所有管线的78%) 。
这类企业没有足够的资金支持其进行药物临床研究、临床实验和商业化生产 , 亟须外包服务 , 带动需求进一步增长 。
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全球CDMO产能向新兴市场转移 , 中国凭借成本、政策优势抢占先机
在人才、成本、政策多重优势下 , 我国CDMO行业迎来蓬勃发展的上升期 , 成为全球重要的CDMO市场 。
据Frost&Sullivan分析 , 我国合同研发及生产服务市场2018年为82亿美元 , 仅占全球9.7% , 但一直保持快速增长 , 预计2023年达到299亿美元 , 2018-2023年CAGR为29.5% 。
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受环保、研发等成本压力等因素制约 , 欧美医药外包服务产业将逐步向具有工程师红利、市场潜力更大的新兴市场转移 。
与欧美国家相比 , 我国工程师红利明显 , 市场潜力更大 。
医学人才基础日益雄厚 。 我国普通高等学校医学专业毕业人数、学成回国留学人数均逐年递增 , 到2018年分别达79、52万人;
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人力成本优势明显 。
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其三 , 国家政策大力支持 , 知识产权保护不断完善 , 扫清专利顾虑 。 近年来国家一方面直接出台政策支持CMO/CDMO行业发展 , 另一方面 , 加大对医药行业的支持力度 , 提升生物医药产业水平等 , 由于CMO/CDMO行业的下游即为各类药企 , 因此 , 政策对医药行业的支持也间接带来药企对上游CMO/CDMO的需求增加 。
另外 , 随着我国加快建设创新型国家步伐加快 , 知识产权保护越发受到重视 , 近年陆续出台了一系列知识产权保护的相关举措 。


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