中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 利博多?碘化油注射液，用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗
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【中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 利博多?碘化油注射液，用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗】医药健闻2020年6月22日讯 ， 全球医学影像领导者 ， 法国加栢公司（GUERBET）近日宣布 ， 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Lipiodol?Ultra-Fluide（商品名：利博多? ， 药品通用名：碘化油注射液）在中国的新增临床适应症 ， 即应用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗（cTACE） 。 利博多?碘化油注射液在肿瘤介入治疗中用于传统的经动脉化疗栓塞术 。 这是一项微创手术 ， 术者将利博多?碘化油注射液与化疗药物混合 ， 经肝动脉进行局部靶向注射 ， 从而治疗无法切除的肝癌 。 利博多?碘化油注射液在术中兼具造影剂、药物运输载体和动脉-门静脉双重栓塞的功能 。 利博多?碘化油注射液用于传统的经动脉化疗栓塞术(cTACE) ， 用于无法接受手术治疗的肝癌患者 。 目前已发表100多项相关临床研究 ， 其中5项为国际临床随机对照试验（RCT） ， 涉及中期肝癌患者10,000多例 。 cTACE已被中国、日本、韩国、欧洲和美国的多项国际临床共识/指南确立为治疗中期肝细胞癌患者的标准方案 。 利博多?碘化油注射液cTACE适应症在中国的最新获批体现了加栢公司的战略方向：在注重介入影像业务部发展的同时持续增加研发投入 ， 致力于获得创新强效的肿瘤介入治疗方法 。 利博多?碘化油注射液已在美国、加拿大和德国获批应用于已确诊的肝细胞癌的影像诊断 。 利博多?碘化油注射液在日本获准用于混合表柔比星盐酸盐之后的经动脉注射治疗 。
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