疫苗获批靠行贿？还多次卷入医疗纠纷！这家企业能顺利登陆科创板吗
近日 ， 多地狂犬疫苗断货 ， 以至于“一针难求” 。
面对这一现状 ， 辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）或许会一面欣喜一面承压 。
日前 ， 成大生物科创板IPO进入“已问询”状态 ， 向国内“A拆A”第一股又迈进了一步 。
然而成大生物仍面临业务单一、市场上升空间较小的问题 ， 其支柱产品——狂犬疫苗 ， 还曾卷入行贿、疫苗安全等案件 。
疫苗审批靠行贿？
曾多次卷入疫苗安全案件
2019年12月 ， 证监会正式发布分拆上市规定 ， 截止4月20日已经有15家A股公司发布了“A拆A”预案 ， 7家拟分拆子公司进行了辅导备案 。
成大生物为辽宁成大旗下子公司 ， 辽宁成大持股60.74% 。 2014年12月31日 ， 成大生物挂牌新三板 ， 是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业 。 成大生物拟科创板上市 ， 被市场称为首例A拆A案例 。
6月4日 ， 成大生物科创板IPO进入“已问询”状态 。
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在医药行业 ， 行贿受贿案件频频发生 。 成大生物的支柱产品人用狂犬病疫苗 ， 也多次陷入行贿案件 。
【疫苗获批靠行贿？还多次卷入医疗纠纷！这家企业能顺利登陆科创板吗】2014年至2018年的4年时间里 ， 成大生物人用狂犬病疫苗一共涉入6起行贿案 ， 主要问题是为了获得疫苗的优先采购或更大采购份额 ， 销售人员给疫苗采购方提供回扣 ， 少则几百几千元 ， 多则数万元 。
行贿案中最大的一笔 ， 来自原国家食药监局官员尹红章 。
2007年至2015年间 ， 尹红章担任国家食药监药品注册司生物制品处处长、药品审评中心副主任 。 一审判决书显示 ， 2009年 ， 成大生物利用发酵罐技术生产狂犬病疫苗的申请被批准 ， 成大生物总经理庄某送给尹红章2万元以示感谢 。
2010年 ， 成大生物向国家食药监总局申请人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式 ， 由于申报的临床试验方案缺少一次实验数据 ， 在第一次审评会议中 ， 药品评审中心内部有不同意见 ， 迟迟未能批准 。
尹红章在第二次评审会上 ， 推动该申请顺利获批 。 事后 ， 成大生物总经理庄某以经营期货的名义 ， 将100万元汇到尹红章儿子的账户中 。
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因缺少实验数据存在争议的狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式 ， 靠给官员行贿通过了 ， 很难不引发质疑 。
事实上 ， 近年来成大生物涉及多起医疗损害责任纠纷 。
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还涉及两起生命权、健康权、身体权纠纷 ， 这两起纠纷 ， 都与上述2-1-1”注射方式有关 。
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在2018年公布的判决书显示：2016年3月31日 ， 受害人被家养小犬咬伤 ， 4月1日就诊 。 按说明书2-1-1免疫程序 ， 注射了成大生物生产的冻干人用狂犬疫苗 。 注射疫苗后 ， 受害人于4月16日出现低烧 ， 几天后开始高烧 ， 随后被确诊为急性播散性脑脊髓膜炎 ， 9月22日因病去世 。
晋中市预防接种异常反应调查诊断专家组出具了《晋中市疑似预防接种异常反应调查诊断书》 ， 认定“该患者诊断为：急性播散性脑脊髓膜炎 ， 接种狂犬病疫苗引起的可能性大 。 本病例不排除与接种疫苗的关系” ， 认定了接种的该疫苗与受害人智昌星的死亡具有因果关系 。 法院一审判决被告成大生物补偿原告共计41万元 。
另一起案件与该案件极为相似 ， 好在患者最终痊愈出院 。
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有长生生物前车之鉴 ， 对于冲击科创板的成大生物来说 ， 疫苗安全更是需要特别关注的问题 。
成大生物将成“A拆A”第一股？
上市后会面临哪些问题？
在谋求科创板上市前 ， 成大生物曾向港股发起冲击 。 2018年10月 ， 成大生物向香港联交所递交了上市申请 。 然而9个月后 ， 2019年7月30日 ， 成大生物称鉴于市场环境的变化 ， 终止在香港联交所挂牌上市的申请 。
其科创板IPO招股书显示 ， 成大生物从2005年起已经连续14年实现盈利 ， 并且在过去3年里实现营收和净利润的持续增长 。 2017年至2019年 ， 公司营收分别为12.76亿元、13.91亿元、16.77亿元；同期净利润分别为5.55亿元、6.27亿元、7.20亿元 。
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招股书还披露 ， 公司产品结构相对单一 ， 存在风险 。
目前 ， 成大生物主营业务收入来源于人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗的生产和销售 ， 2017年至2019年 ， 狂犬病疫苗的收入占比分别为90.10%、90.51%和93.46% 。
另一方面 ， 作为我国狂犬疫苗龙头企业 ， 成大生物的“老大地位”得到进一步巩固 。
中检院生物制品批签发产品公示情况汇总显示 ， 2020年1月1日到6月7日 ， 中检院批签发狂犬疫苗的企业只有7家：成大生物、成都康华、河南远大、中科生物、大连雅立峰、长春卓谊、宁波荣安 。
招股书披露 ， 成大生物在2018年占人用狂犬病疫苗出口市场总份额的88.6% ， 2019年的批签发量占比达到73.08% ， 较2017年增加一倍 。
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然而这也意味着成大生物的国内市场趋于饱和 ， 境外业务占比较小 ， 只占成大生物当期收入的一成左右 ， 公司分拆上市后是否会有很大的增长空间 ， 还很难说 。
此外 ， 虽然批签发量占比遥遥领先 ， 但却没能摆脱“研发投入很低调 ， 销售费用很高调”的问题 。
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2017年至2019年 ， 公司研发投入分别为5166.59万元、7495.71万元和1.53亿元 ， 占最近三年累计营业收入的比重为6.44% 。 同期销售费用分别为2.90亿元、2.90亿元、2.95亿元 ， 占最近三年累计营业收入的比重超20% 。
虽然表面研发投入在不断加大 ， 但仍然只有销售费用的三成 。
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