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医学界|徐兵河教授：深度解读ASCO晚期乳腺癌研究( 二 )


徐兵河教授：PRECIOUS研究探索了帕妥珠单抗治疗后失败的患者能否后线继续使用帕妥珠单抗 。 我们曾针对曲妥珠单抗做过一个类似研究 ， 发现曲妥珠单抗治疗失败后 ， 继续使用曲妥珠单抗 ， 同时换用一种其他化疗药物 ， 同样能够获益 。
这项研究得出了类似结果：P+T+C组患者疗效明显优于T+C组患者 ， 中位PFS分别为5.7个月和4.3个月（p=0.025）；OS有延长趋势但未达到统计学差异 ， 中位OS分别为28.7个月和23.3个月（p=0.099） 。
研究提示 ， 部分靶向药治疗失败后仍可跨线治疗 ， 在后线治疗中继续使用 ， 这也是研究最重要的意义之一 。 目前可用的靶向药毕竟很有限 ， 很多患者治疗到最后就会无药可用 ， 这种跨线治疗能够给他们提供额外的生存获益 。
HER2CLIMB研究对比了Tucatinib或安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨在乳腺癌脑转移患者中的疗效 。 研究结果显示 ， Tucatinib治疗组患者的PFS和OS明显优于对照组 ， 中位PFS分别为9.9个月和4.2个月；中位OS分别为18.1个月和12.0个月 ， 这个优势还是相当大的 。 可见 ， Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨能够为HER2+脑转移乳腺癌患者带来显著生存获益 。
这一结果为小分子靶向药的脑转移有效性又添新证 。 目前 ， 脑转移在HER2+乳腺癌中发生率越来越高 ， 特别是用化疗或大分子单抗治疗后 ， 尽管全身病情控制较好 ， 随着患者生存期的延长 ， 脑转移发生率仍在增加 。 临床上需要更多能够突破血脑屏障的靶向药来延长这类患者的生存期 。 Tucatinib为患者带来了较好的生存获益 ， 因此我认为HER2CLIMB研究取得了非常好的研究结果 。
医学界：关于HR+或ER+ ， HER2-乳腺癌患者的治疗入选了两项研究（摘要号：1006/1007）：BYLieve研究显示Alpelisib+氟维司群可用于CDK4/6抑制剂治疗进展的HR+/HER2-乳腺癌患者 ， PARSIFAL研究显示哌柏西利+氟维司群或来曲唑均可用于ER+/HER2-MBC患者的一线治疗 。 这些研究结果对于患者的临床治疗有何启示？
徐兵河教授：这两个研究还是比较经典的 。 BYlieve研究针对的是CDK4/6抑制剂治疗失败的患者 ， 即耐药患者 。 过去 ， 患者发生耐药后基本就没有更好的治疗方法了 ， 如何克服耐药是大家都很关注的问题 。 现在认为耐药与PI3K信号传导通路的改变有密切关系 。 此前曾有很多PI3K抑制剂被研发出来 ， 但都有较大毒性 ， 研发尚未成功 。
Alpelisib就是一种PI3Kα抑制剂 。 BYLieve研究观察了经治疗HR+/HER2-/PI3KCA突变ABC患者接受Alpelisib+氟维司群的疗效 ， 发现6个月PFS率高达50.4% ， 达到了研究主要终点 。 这一结果提示 ， Alpelisib可为CDK4/6抑制剂耐药患者提供一个新的治疗选择 。
PARSIFAL研究探讨了氟维司群能否用于一线治疗 。 过去 ， ER+/HER2-MBC患者的标准一线联合治疗方案是芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂 。 这项研究对比了CDK4/6抑制剂哌柏西利+氟维司群与哌柏西利+来曲唑一线治疗的疗效 。 结果显示 ， 两组患者中位PFS分别为27.9个月和32.8个月(p=0.321)；4年OS率为67.6%和67.5%(p=0.986) ， 均无统计学差异；ORR、疾病控制率（CBR）及AEs也是类似的 。
研究提示 ， 哌柏西利+氟维司群与哌柏西利+来曲唑总体疗效相当 。 如果患者不适合使用来曲唑等AI治疗 ， 也可用氟维司群代替 ， 同样能取得理想疗效 。
医学界：您是国内乳腺癌学术方面权威 ， 也是多项中国原创研究的领头人 ， 请问您认为这次ASCO大会乳腺癌领域最具亮点的研究是什么？您认为近期还有哪些乳腺癌相关研究值得期待？
徐兵河教授：在诸多HER2+乳腺癌研究中 ， 我认为最大的亮点可能是DS-8201的相关临床研究 。 如DESTINY-Breast 01研究（摘要号：1036） ， 其主要结果已在去年的圣安东尼奥乳腺癌会议上报道过 ， 证实DS-8201对于既往经过多程治疗的HER2+ABC有明显的治疗效果 ， 平均治疗六线的PFS仍然可达到16.1个月 ， 这个数字非常惊艳 。 本次ASCO会议报道了该研究的亚组分析结果 ， 各个亚组的数据都证实了DS-8201的获益 。


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