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医学界|徐兵河教授：深度解读ASCO晚期乳腺癌研究


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日前 ， 2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已在线上火热召开 。 晚期乳腺癌（ABC）始终是个研究热点 ， 此次也有多项研究在会上展示 。 中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专委会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授盘点了入选本次大会口头报告环节的优秀ABC研究 ， 并对其进行深度解读 。
医学界：关于帕博利珠单抗用于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗 ， 本次有多项研究入选 ， 其中的KEYNOTE-355研究（摘要号：1000）显示 ， 帕博利珠单抗+化疗可为局部复发不可手术或mTNBC患者带来无进展生存（PFS）获益 。 请您简要评价KEYNOTE-355研究 ， 谈谈帕博利珠单抗对于mTNBC的治疗价值 ， 以及这些研究是否有希望进一步优化TNBC的治疗模式及疗效？
徐兵河教授：TNBC过去的最主要治疗手段是化疗 ， 但疗效不佳 ， 患者PFS很短 ， 且一旦出现复发或转移 ， 生存期将大打折扣 。 曾有一项著名研究比较了白蛋白紫杉醇+PD-L1单抗对比单用白蛋白紫杉醇的疗效 ， 结果显示联合组疗效优于单药组 。 基于这项临床研究结果 ， PD-L1单抗+白蛋白紫杉醇被批准为TNBC的标准治疗方案之一 。 但关于PD1单抗的研究始终不太成功 。
今年的ASCO会议上 ， KEYNOTE-355临床试验探索了PD1单抗帕博利珠单抗+化疗对比单用化疗一线治疗mTNBC的临床疗效 。 研究显示 ， 对于PD-L1表达指数（CPS）≥10的人群 ， 免疫治疗组与化疗组中位PFS分别为9.7个月和5.6个月；对于CPS≥1的人群 ， 中位PFS分别为7.6个月和5.6个月 ， 均具有极显著差异 ， 且严重不良事件（AEs）发生率几无差别 ， 分别为68.1%和66.9% 。 尽管OS数据尚未成熟 ， 这样的结果依然证实了免疫治疗联合化疗的有效性和安全性 。
该研究首次证实 ， 不仅PD-L1单抗能够延长TNBC患者生存 ， PD1单抗同样也能够改善mTNBC的预后 。 我认为这项研究的意义在于不仅证实了帕博利珠单抗用于mTNBC的疗效 ， 同时给患者提供了新的治疗选择 。 研究还提示应进一步优化治疗人群的选择 ， 找出免疫治疗效果更好的优势人群来进行更精准的治疗 。
这一领域目前有很多值得期待的研究正在进行 ， 未来的研究结果或许不但能给患者提供一线标准治疗 ， 对于二/三线或后线治疗也会有一定启发 。
医学界：PARP抑制剂的应用近年来一直是临床和研究热点 ， 例如TBCRC048研究显示 ， 在卵巢癌、胰腺癌等领域已取得进展的PARP抑制剂奥拉帕利单药可提高携带DDR基因突变的转移性乳腺癌（MBC）患者的疗效（摘要号：1002） 。 您认为PARP抑制剂在晚期乳腺癌的未来应用前景如何？
徐兵河教授：TBCRC048研究对DDR通路不同基因突变的MBC患者使用奥拉帕利单药疗效进行了探索 。 研究分两个队列 ， 队列1为携带非BRCA1/2的DDR相关基因胚系突变患者 ， 队列2为携带BRCA1/2突变及DDR相关基因体系突变患者 ， 均接受奥拉帕利单药治疗直至进展或不耐受 。 结果显示队列1客观缓解率（ORR）为29.6% ， 队列2为38.5% ， 存在BRCA1/2突变的患者ORR明显较高；奥拉帕利能够明显改善携带BRCA1/2突变患者的ORR 。
这个结果提示 ， 不但BRCA1/2基因的胚系突变能够预测疗效 ， DDR突变同样对疗效有一定影响 ， PARP抑制剂的应用人群因而可能得到拓展 ， 而进一步扩大PARP抑制剂应用人群可能会使更多患者获益 。 至于研究结果能否改变临床实践 ， 仍需由III期临床试验结果来决定 。
总体来说 ， BRCA1/2基因突变及同源重组基因突变的患者有哪些能用PARP抑制剂治疗 ， 是今后的研究方向之一 。 我们也期待后续有III期临床试验结果来证实II期研究的发现 。
医学界：PRECIOUS及HER2CLIMB两项研究（摘要号：1004/1005）显示了HER2+ABC/MBC方面的药物治疗进展 ， 综合这些研究和临床实践 ， 您认为未来怎样的治疗模式能够更大程度让这类患者获益？


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