又有6省市组团集采新冠检测试剂,迈克生物股价创历史新高

5月21日 , 沪深两市大盘震荡整理 , 医疗器械股涨幅第一 。 其中迈克生物(300463)作为国内首家同时取得新冠病毒“核酸+抗体”检测双证的公司 , 股价涨停 , 报51.85元 , 创历史新高 , 较2月3日开盘价29元涨幅达79% 。 万泰生物、华兰生物、康泰生物和迈瑞医疗股价也创历史新高 。
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又有6省市组团集采新冠检测试剂,迈克生物股价创历史新高
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国内唯一获新冠核酸和抗体试剂盒双证
【又有6省市组团集采新冠检测试剂,迈克生物股价创历史新高】5月18日晚间 , 迈克生物公告称 , 公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体/IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)检测产品近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 , 主要配套公司该技术平台下全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目 。
至此 , 迈克生物是国内唯一同时拥有新冠核酸和抗体试剂盒双证的企业 。 再加上公司已经连续以第一低价中标了湖北、黑龙江、贵州和福建4省的新冠试剂集采 , 其市值超过289亿元 , 被称IVD界最靓的仔 。
目前新型冠状病毒检测方式主要有两种 , 一种是核酸检测 , 主要用于临床确诊 , 一种是抗体检测 , 主要用于辅助筛查 。 国家药监局共批准17家企业的新冠核酸试剂19个 , 抗体试剂16个 。 商务部开放的出口白名单188个 。
迈克生物总经理吴明建介绍 , 新冠病毒核酸检测对公司虽然只是一个产品 , 但公司能够以此为切入点 , 加快分子诊断平台其他产品在终端市场的全面布局进程 , 推动公司分子诊断产品在终端市场的加速放量 , 同时不断完善公司分子诊断平台从整个供应链到渠道建设 , 甚至加快公司海外市场拓展速度 , 对迈克的长远发展有着重大意义 。
“能让医疗机构、第三方检测实验室、经销渠道、上下游供应商、外部投资者可以更进一步地认识到迈克的能力 , 快速提升公司产品、品牌的市场影响力 。 ”他说 , “我们将通过新冠检测项目作为切入点 , 加快分子诊断平台、化学发光免疫平台、快速检测平台其他项目的研发进程 , 持续推出更多新产品 , 加快自主产品导入终端市场的速度 , 同时把握机会进一步完善公司销售渠道的建设与完善 。 ”
据迈克生物介绍 , 公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)日均产能已从获证初期的20万人份逐步提升至50万人份 , 且产能使用率在50%左右 。
近日 , 安图生物(603658)也获得了新冠抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的注册证 , 获批有效期均为1年 , 仅限医疗机构使用 。 安图生物表示 , 产品研发投入合计约为350万元 。 21日 , 安图生物股价上涨2.34% 。
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新冠检测试剂集采扩容 , 低价者多得
此外5月19日 , 广东药品交易中心正式下发了《关于开展新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购报价工作的通知》 , 本次联盟区域主体包括广东、云南、广西、重庆、湖南省(市、自治区)开展新冠病毒核酸和抗体检测的公立医疗机构和疾控机构 , 江西省开展新冠病毒核酸和抗体检测的公立医疗机构 , 上述6省的非公立医疗机构和第三方检验机构均可自愿参加 。
依照《通知》 , 此次由广东药交中心负责执行的集中采购 , 报价和竞价5月21日开展 , 本月25日将公示竞价结果 , 26日将开始交易 。
这样 , 全国已先后有11个省市进行新冠检测试剂“团购” 。 其中湖北、黑龙江、福建和贵州已经公布中标结果 , 一直以来报价最低的迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)自今年4月底以来 , 先后以16.78元/1人份的价格中选湖北、黑龙江等四省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购名单 , 连中四元 。
辽宁省和上述六省市正在进行 , 其中辽宁省规定 , 所有参与申报的相关试剂生产企业如果自愿承诺以全国各省集中采购最低价作为辽宁省采购价 , 可直接挂网采购 。 外省未中标 , 在辽宁省没有报价权 。 这意味着 , 能在辽宁挂网的企业似乎只有之前在湖北、黑龙江、福建、贵州四省中标的11家企业 , 且只能取其最低价 。 以迈克生物为例 , 只能选择16.78元 。
此外 , 达安基因、华大基因以及珠海丽珠等公司在湖北、福建、黑龙江的新冠检测试剂集中采购中也有斩获 。
据国信证券研报 , 华大基因产能在国内企业居首 , 达到200万人份/日 , 达安基因、迈克生物等日产能在30万~50万人份 。
分析人士认为 , 长期来看 , 集采中标有利于有生产成本优势的企业扩大优势 。 这些企业基本获得了欧盟CE认证或美国FDA的紧急使用授权(EUA) , 检测试剂出口也可以带来利润 。


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