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八点健闻药企带金销售终于遇上杀手锏？医保局酝酿新政，权威学者解读( 三 )


严重的视同“欺诈骗保”
根据征求意见稿 ， 医药企业失信情况将评定为一般、中等、严重、特别严重四个等次 ， 并对应不同的惩戒措施 。
举例来说：
近三年对县级医疗机构及其工作人员进行商业贿赂 ， 单个案件涉案金额1万元以上的 ， 定为一般 ， 省级药品集中采购机构给予书面提醒告诫 。
近三年对省市级医疗机构及其工作人员进行商业贿赂 ， 单个案件涉案金额1万元以上的 ， 或对各级医疗机构及其工作人员商业贿赂 ， 累计金额10万元以上的 ， 定为中等 ， 除书面提醒之外 ， 应在公立医疗机构下单采购该企业药品时 ， 自动提示风险信息 。
近三年对省市级医疗机构及其工作人员进行商业贿赂 ， 单个案件涉案金额10万元以上的 ， 或对各级医疗机构及其工作人员商业贿赂 ， 累计金额50万元以上的 ， 定为严重 ， 除上述惩戒以外 ， 还应暂停该企业相关药品挂网、投标 ， 以及配送资格 ， 暂停期限以医药企业信用修复、等次变化为准 。
近三年对省市级医疗机构及其工作人员进行商业贿赂 ， 单个案件涉案金额100万元以上的 ， 或对各级医疗机构及其工作人员商业贿赂 ， 累计金额500万元以上的 ， 定为特别严重 ， 除了暂停集采资格以外 ， 同时由本地省级医疗保障部门将其纳入打击“欺诈骗保”范围 ， 依法依规追缴企业侵损医保基金获得的不当利益 。
按这个标准 ， 根据雷李培一案的涉案金额 ， 相关药企就有可能会被定为严重或者特别严重 。 面临的惩戒就可能是被暂停相关药品的集采资格 ， 和被定为“欺诈骗保” ， 追缴不当得利 。
这样的制度设计在国外有现成的案例 。 2019年5月 ， 美国司法部宣布 ， 对其止痛药制造商Insys Therapeutics（简称INSY）处以2.25亿美元（折合人民币近16亿）处罚 ， 公司前董事长和4名员工还面临最高20年的有期徒刑 。
如此重罚的原因就是INSY公司涉嫌贿赂医生给病人开出让人上瘾的止痛剂——Subsys（芬太尼舌下喷剂） ， 助长阿片类药物泛滥 ， 骗取美国医保 。 从获批那一年开始 ， INSY就开始举办“演讲活动”来提高品牌知名度 ， 并通过这些活动邀请目标医生 ， 提供教育餐旅费 ， 从而利诱目标医生尽可能地多开药 ， 增加处方剂量 。
一个月后 ， 6月10日 ， 因不堪诉讼赔偿费及因审查导致公司销售额大幅下降的影响 ， INSY向法院申请破产 。 至此 ， 这家曾经坐拥200亿市值的医药公司 ， 因为商业贿赂所面临的处罚退出了历史舞台 。
悬在药企头上的达摩克利斯之剑
中国政府打击药品带金销售的历史已有二十多年了 ， 八点健闻在第一篇文章《中国药改往事》中已有梳理 。 对药企在其中承担的责任 ， 也探索过很多方式 。
例如 ， 原国家卫计委于2013年12月25日发布《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》 ， 并于2014年3月1日开始实施 。 根据规定：
对一次列入当地商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人 ， 本省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构在不良记录名单公布后两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材 ， 其他省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内在招标、采购评分时对该企业产品作减分处理 。 对五年内二次及以上列入商业贿赂不良记录的 ， 全国所有公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材 。
规定也不可谓不严厉 ， 然而 ， 在卫健委网站可以看到 ， 自从2017年7月25日之后 ， 再也没有发布过关于商业贿赂不良记录的信息 。
傅鸿鹏在他的文章中说 ， 对于药品购销 ， 中央和各省市曾先后探索过行政管理层面的“不良记录管理”制度、“黑名单”制度、“诚信记录和市场清退”制度 ， 但由于缺乏配套支撑资源 ， 最终效果均不够明显 。
但对于此次的信用评价制度新政 ， “结合国家信用体系和医保信用管理体系的整体推进 ， 依托医保基金和省级招采平台构建系统完善的信用体系 ， 将经济手段与信用管理相结合 ， 可以充分调动惩戒资源 ， 形成合力 ， 促使企业合规经营、合理定价 ， 形成公平公正、规范有序的医药经营新秩序” 。


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