「」国家药监局点名,这些医疗器械危险( 二 )


涉及有源医疗器械的报告83954份 , 占报告总数的21.18%;涉及体外诊断试剂的报告2935份 , 占报告总数的0.74%;未填写医疗器械结构特征的报告57991份,占报告总数的14.63%(图9) 。
「」国家药监局点名,这些医疗器械危险
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图9 2019年可疑医疗器械不良事件报告涉及医疗器械结构特征情况
按实际使用场所统计分析 , 2019年 , 国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的可疑医疗器械不良事件报告中 , 使用场所为“医疗机构”的报告360166份 , 占报告总数的90.87%;
使用场所为“家庭”的报告28092份 , 占报告总数的7.09%;使用场所为“其他”的报告8086份 , 占报告总数的2.04% 。
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