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PD-1 消化肿瘤数据卡

作者：转化医学平台
1肝细胞癌
肝细胞癌国内发病人数
中国肝癌发病率约26.92/10万人 ， 每年新发病人数约37万；肝细胞癌约占其中的90% ， 新发病人数约33.3万 。 HBV感染所致的肝炎是主要病因 。
肝细胞癌主要治疗方法
【PD-1 消化肿瘤数据卡】早中期患者初诊时可以接受手术切除、肝移植、消融和化疗栓塞等局部治疗 ， 患者术后5年复发率高达70% 。
晚期和复发的不可切除肝细胞癌以全身系统治疗为主 ， 包括化疗、靶向治疗和免疫治疗 。 仑伐替尼和索拉菲尼是目前一线单药疗效最佳的药物 。
PD-1/PD-L1抑制剂已在国内外获批用于索拉非尼和/或系统化疗失败的肝细胞癌 ， 方案包括二线单药或联合伊匹单抗；在一线与抗血管生成药物联用是目前研发的热点 ， 其疗效显著优于仑伐替尼单药 。
针对可切除的肝细胞癌 ， PD-1/PD-L1抑制剂用于术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验正在进行；此外 ， 君实还在术前新辅助治疗展开了探索 。
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PD-1/PD-L1抑制剂治疗肝细胞癌的研究进展
K药、O药和卡瑞利珠单抗获批二线治疗肝细胞癌都是基于各自的Ⅱ期临床试验数据；然而K药在后续Ⅲ期临床试验的OS值仅比安慰剂延长了3.3个月 ， 无显著性差异 。 在一线单药治疗的研究中 ， O药相比于索拉非尼将OS延长了仅1.7个月 ， 未能达到主要终点 ， 但是对亚洲人群尤其乙肝病毒感染患者疗效显著 。
无论是一线的K药联合仑伐替尼 ， T药联合贝伐单抗 ， 还是二线的O药联合伊匹单抗 ， 联用方案均显著提升了疗效 ， 将逐渐成为肝细胞癌的重要选择 。
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2胃癌
胃癌发病人数
2015年中国胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ ， 简称“胃癌”）发病率为29.31/10万人 ， 每年新发病人数约40.3万人 。
胃癌主要治疗现状
大部分早期胃癌内镜下即可根治治疗 ， 5年生存率超90%；80%患者确诊时已是进展期 ， 即使接受了根治性手术为主的综合治疗 ， 5年生存率仍低于30% 。
PD-1抑制剂主要用于不可切除或复发转移胃癌的后线治疗 。 FDA批准K药单药用于PD-L1阳性胃腺癌的三线及以上治疗及MSI-H或dMMR实体瘤的二线及以上治疗；而O药单药在中国和日本获批用于不可切除或复发转移性胃癌三线及以上治疗 。
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3食管鳞癌
中国食管癌发病人数发病率约为21.6/10万人 ， 每年新发病人数约30.7万例 ， 其中 ， 鳞状细胞癌超过90% ， 即约27万人 。 食管癌主要治疗方法
70%就诊时已属中晚期 。 早期位于黏膜层内的肿瘤主要采用腔镜下黏膜切除或黏膜剥离术治疗；中晚期以手术为主 ， 必要时围手术期给予辅助放化疗；局部晚期不可切除及转移患者则采用以放化疗为主的综合治疗 。
PD-1抑制剂主要用于不可手术切除的食管鳞癌病人 。 K药于2019年7月获FDA批准用于二线治疗PD-L1表达CPS≥10的局部晚期复发/转移性食管鳞癌；2020年2月O药在日本获批用于治疗局部晚期复发/转移的食管鳞癌 。
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食管鳞癌PD-1临床研究进展
K药和O药已先后在美国和日本获批二线单药治疗局部晚期复发/转移性食管鳞癌 。 K药仅限于PD-L1表达CPS≥10的患者 ， 而O药无此限制 。
卡瑞利珠单抗单药二线治疗食管鳞癌的III期研究ESCORT达到主要终点 。
特瑞普利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管癌研究揭示染色体11q13无扩增人群获益更显著 。
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4结直肠癌结直肠癌国内发病人数
中国结直肠癌发病率约为28.2/10万人 ， 每年的新发病人约38.8万人 ， 其中MSI-H型占所有结直肠癌的12%~15% ， 约4.5-5.6万人 。
主要治疗方法
约85%患者初诊为非转移性结直肠癌 ， 50%-60%的患者会发展为转移性结直肠癌 。
非转移性结肠癌和直肠癌治疗方法稍有区别：
◎?结肠癌以手术治疗为主 ， 部分用辅助化疗 。
◎?直肠癌根据分期推荐根治术或术前同步放化疗再手术 ， 术后根据情况选择观察或手术加辅助化疗 。
转移性患者推荐全身治疗 ， 根据RAS/BRAF野生型或突变型 ， 选择不同的靶向药物联合化疗 。
PD-1抑制剂用于治疗转移性不可手术MSI-H或dMMR型结直肠癌患者 ， MSI-H或dMMR型约占转移性患者的5% 。
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K药/O药单药或O药联合IPI方案已获FDA批准二线治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌 。
一线治疗MSI-H或dMMR型转移性结直肠癌 ， K药单药的无进展生存期优于靶向联合化疗 。
目前国内外指南均已推荐MSI-H或dMMR转移性结直肠癌一线开始使用PD-1抑制剂 。
PD-1/PD-L1抑制剂联合疗法用于MSS或pMMR转移性结直肠癌疗效初显 。
PD-L1抑制剂暂无结直肠癌的适应症 。
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