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【检测】新冠检测覆盖更广 两类企业成赢家 然而产品还有这些不足( 三 )



【检测】新冠检测覆盖更广 两类企业成赢家 然而产品还有这些不足
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此外 ， 有外媒报道称 ， 日前阿联酋航空率先推出一项政策 ， 规定乘机旅客在登机前需要在机场接受新冠病毒抗体检测 ， 检测由迪拜卫生局操作 ， 十分钟之内就能得到检测结果 。 据称 ， 阿联酋航空也是全球首家推出该项政策的航空公司 。
未来 ， 国内新冠检测是否也会延伸至这样的场景 ， 目前还是未知数 。 不过 ， 需要注意的是 ， 不管是机场还是医院 ， 不同的应用场景其实对于检测产品的选择也会不尽相同 。 而如果国内航空公司有复制阿联酋航空政策的计划 ， 那么我们有合适的检测工具 ， 有比抗体检测更好的选择吗？毕竟 ， 由于抗体的产生需要一定时间 ， 因此抗体检测并不能作为新冠病毒感染和确诊的依据 ， 需与核酸检测协同 。
"从群众的呼声来看 ， 大家都希望检测越快越好 ， 并且在一些特定的使用场景中比如机场等出入境口岸 ， 的确也有这个需要 。 但是不是选最快的就是最好的呢？大家也都有不同的看法 。 事实上 ， 目前国内获批上市的这些检测产品并不适用于大规模筛查 。 大规模筛查要求检测产品的风险低、速度快、成本低 ， 能够满足普查的目的 ， 能够尽量减少假阴性 。 而目前的检测试剂不仅使用成本会比较高 ， 检测所需的时间也比较长 。 "一位业内专家表示 。
"因为有这样一个产品与需求之间的矛盾 ， 所以如果要达到应检尽检、愿检尽检这样一个目的 ， 市场需要有更多更好的检测试剂和检测方法 。 "该专家补充道 。
"按照目前（上海）市里的疫情防控要求 ， 我们也正在紧锣密鼓地进行调研和比对 ， 希望能够制定出最合适的方案 ， 包括像机场这种大人流量的场所需要怎样的检测流程 。 方案经论证后 ， 就会调配相应的试剂、仪器 ， 然后进行场所准备、人员培训等 。 "前述熟悉上海疫情防控进展的专家又这样告诉采访人员 。
因为"成本高"的问题 ， 新冠检测试剂也将面临甫一上市就要降价的命运 。 据长江日报 ， 23日 ， 湖北省医保局出台方案 ， 启动新冠检测试剂集中采购工作 ， 省内相关医疗机构及第三方检测机构将"抱团"砍价 。 此次集中采购的为新型冠状病毒抗体（IgM/IgG）检测试剂盒和核酸检测试剂盒 ， 所有采购主体必须通过采购平台进行网上集中采购 ， 严禁线下采购 。
根据国家药监局器审中心相关说明 ， 在已获批上市的新冠核酸检测试剂中 ， 目前数量最多的新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的特点是方法成熟、在2～3小时内可完成检测 。
新冠核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）相对普通荧光PCR法来说 ， 其优势是对设备的要求更低 ， 一般1～2小时内可完成检测；新冠核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）配套检测设备体积较小 ， 单份检测耗时更短（约1小时）；新冠核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）则可有效减少污染 ， 操作简便 ， 约1小时完成 ， 可连续检测；华大生物科技武汉公司的（联合探针锚定聚合测序法）及配套仪器和软件的特点是检测准确 ， 可监测序列突变 ， 但成本较高、操作复杂、耗时长（22小时左右） 。
和中国类似 ， 为推动复工复产 ， 美国曾多次表示将在全国进行大规模人群的新冠病毒感染筛查 。 于是 ， 美国FDA在近期除了给予多个抗体检测产品紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）以外 ， 还批准了一些较具创新性、操作也更为简便的检测方法 ， 包括首款唾液检测产品和新冠居家检测试剂 。 对此 ， 有观点认为 ， 这些产品更加适合大规模人群的筛查 。
不过 ， 以罗格斯大学（Rutgers University）研发的这款唾液检测试剂为例 ， 从FDA的授权文件来看 ， 对其的使用其实设置了诸多条件 ， 包括仅限于已有新冠症状的患者、需使用专用唾液收集设备等 ， 因此其使用场景并不大 。


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