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【检测】新冠检测覆盖更广 两类企业成赢家 然而产品还有这些不足

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红） ， 随着国内疫情防控进入常态化 ， 新冠病毒快速检测也将覆盖更广的人群 。
22日 ， 中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议 ， 会议提出做好常态化防控要提升检测能力 ， 大规模开展核酸和抗体检测 ， 这有利于精准防控、维护群众健康、推动全面复工复产 。 同时 ， 要提升检测技术 ， 抓紧扩大更简便高效准确的检测设备生产和商业化应用 ， 努力做到应检尽检、愿检尽检 。
这也是领导小组首次提出要大规模开展核酸和抗体检测 。 这样的政策信号传递出来以后 ， 从地方政府到企业 ， 各方迅速行动起来 。
22日当晚 ， 上海宣布全面向个人放开新冠病毒核酸检测 。 此前 ， 上海新冠病毒核酸检测仅向本市企事业单位开放 ， 并且限特定人群（湖北或武汉来沪务工人员） 。
与此同时 ， 一些第三方医检机构如金域医学（603882.SH）、华大基因（300676.SZ） ， 也都纷纷联合京东、拼多多这样的电商平台上线了核酸检测在线预约服务 。 而在此前的21日 ， 阿里健康已先行一步联手美年大健康、迪安检测 ， 通过淘宝网推出了同样的产品 。
新冠检测扩大规模 ， 产品与检测服务企业双双获益
新冠病毒核酸、抗体检测覆盖面的扩大意味着市场需求的增加 ， 这对相关检测产品研发企业（提供检测工具）以及第三方医检机构（提供实验室检测服务）都会形成一定的利好 。
中国药监局最新统计数据显示 ， 截至4月16日 ， 获药监局批准上市的新型冠状病毒检测试剂产品已有29个 ， 涉及的上市公司有7家 ， 包括华大基因、明德生物（002932.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、达安基因（002030.SZ）、复星医药（600196.SH）、迈克生物（300463.SZ） 。 其中 ， 万孚生物和丽珠集团获批的是新冠病毒抗体检测试剂盒 ， 其余为核酸检测试剂 。
【检测】新冠检测覆盖更广 两类企业成赢家 然而产品还有这些不足
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来源：药监局器审中心值得注意的是 ， 在湖北疫情发生的早期 ， 检测试剂盒以及实验室检测能力的不足 ， 曾在一定程度上拖累了疫情防控 。 不过 ， 在政府、监管部门以及企业等的多方努力下 ， 这些问题很快得到解决 。 据央视新闻 ， 目前在湖北省内 ， 仅武汉地区的核酸检测能力就达到了每天4万人次 ， 能够满足市民应检尽检、愿检尽检的需求 。
那么 ， 当新冠检测从疑似病例慢慢扩大至普通人群 ， 又从湖北走向全国的时候 ， 相应的产品产能与检测能力是否跟得上呢？
对此 ， 工信部在23日表示 ， 我国现有25家企业的29种新型冠状病毒检测试剂盒获批上市 ， 目前企业日产能合计是500万人份 。 工信部每天都开展生产供应的监测 ， 从目前的情况看 ， 生产基本正常 ， 库存也比较充足 。
【【检测】新冠检测覆盖更广 两类企业成赢家 然而产品还有这些不足】新冠检测方面 ， 据了解 ， 由于新冠病毒具有较强的感染性 ， 同时对实验技术及结果准确性的要求很高 ， 因此实验室开展此类检测项目有一定的准入门槛 。 符合条件的实验室须符合一系列条件 ， 包括检测人员必须持有PCR上岗证、实验室满足生物安全二级（p2）级别以上等 。
在疫情发生的早期 ， 对新冠病毒的检测也仅授权疾控中心实验室、医疗机构临床实验室进行 ， 但由于这些平台的检测能力远远不能满足市场检测需求 ， 最终 ， 第三方医检进入了决策层视野 ， 符合条件的第三方检测机构作为补充力量也加入了抗疫 。
为了解国内新冠病毒核酸检测的开展现状及质量状况 ， 国家卫生健康委临床检验中心也在3月16日～24日开展了新冠病毒核酸检测室间质量评价 。
此次室间质评共涵盖全国范围的包括疾控中心、公立医疗机构（综合性医院、专科医疗机构、妇幼保健机构）、独立医学实验室、海关所属国际旅行医疗保健中心、试剂研发厂家、科研院所在内的1296家实验室 ， 最后共计收到844家实验室的有效结果（即回报结果完整、在截止日期内回报的结果） ， 其中合格实验室701家（83.1%） ， 不合格实验室143家（16.9%） 。


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