肺癌■疾病控制率100%!抗癌新药BLU-667招募非小细胞肺癌等实体瘤患者( 二 )
试验目的
确定每种肿瘤类型的客观缓解率 , 并明确BLU-667的安全性和耐受性 。
入组条件(部分)
1 非小细胞肺癌患者必须有病理学证实和确诊的携带RET融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 , 且既往接受过含铂化疗 。
2 甲状腺髓样癌患必须有病理学证实和确诊的晚期MTC , 在筛选访视之前14个月内疾病已进展 , 且既往未接受过治疗 。
3 患有携带RET突变或融合的其他实体肿瘤 。
4 有可测量病灶 。
5 同意提供肿瘤组织以进行RET状态确认 。
6 签署知情同意书 。
如何进行RET基因融合的检测? 看了上面的介绍 , 大家应该都能了解到这是一款非常值得期待的新药 , 但是这个药使用需要满足一个硬性条件 , 具备RET基因融合或突变 。 那么这究竟是个什么样的突变呢?
RET激酶的基因组改变包括融合和点突变 , 从而导致RET信号过度活跃和细胞生长不受控制 。 RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中 , 且发生频率不同 。
据统计 , 在非小细胞肺癌里面 , 大约1%-2%的患者有RET基因融合 , 在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变 , 在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因融合 , 具体的信息大家可以看下面的图 。 所以大家做过多基因检测的患者 , 可以先看看是否有这个RET基因突变或者融合 , 一旦这款药物上市 , 大家就有新希望啦!还没有检测的 , Rossy建议大家选择NGS技术进行全面的检测 。 (如果需要解读报告可以致电全球肿瘤医生网医学部或扫描文末二维码在线解读)
本文插图
RET融合:非小细胞肺癌2% , 甲状腺癌10%·20% , 胰腺癌<1% , 唾液腺癌<1% , 结直肠癌<1% , 卵巢癌<1%;
RET突变:甲状腺髓样癌>60%
目前BLU-667已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定 , 并且提交了优先审批申请 , 我们共同期待它早日获批造福大众!
更多信息请查阅:
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治疗案例分享
一、72岁的汤姆卡特伊曾是空军飞行员 。 几十年来 , 他一直担任林务员 , 负责监督林地的地块 。 在他退休前的几年 , 一名护士在喉咙里发现了一个肿块 。 原来是甲状腺髓样癌(MTC) , 这是一种罕见且不可治愈的癌症 。
化疗失败了的Cathey 。 他的医生将他送到MD安德森癌症中心 , 在那里他们有更多的MTC经验 。 他进入了包括免疫疗法Yervoy在内的临床试验 。 它只起效六个月 , 他的脖子和肝脏的肿瘤就又开始增长 。
幸运的是 , 他进行了基因检测 , RET阳性 , 他的医生建议他进入实验药物BLU-667的一期临床试验 , BLU-667旨在比现有药物如Cometriq和Caprelsa更好地靶向该基因 。
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