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肺癌■疾病控制率100%！抗癌新药BLU-667招募非小细胞肺癌等实体瘤患者


精确肿瘤学已经使EGFR ， ALK和ROS1畸变患者受益 。 而RET改变的癌症患者 ， 既往虽有多激酶抑制剂可以用于治疗 ， 但疗效不尽如人意 ， 患者生存期无明显改善 ， 且毒副反应较大 ， 因此此类患者缺乏有效治疗 ， 更多的是接受常规化疗 。
2年前ASCO会议上报道了特异性相对较好的靶向RET的药物——BLU-667 ， 让这部分患者迎来了春天 。
2020年4月1日 ， 根据Blueprint Medicines Corporation的最新报道 ， 已经向FDA提交了一份滚动的新药申请（NDA） ， 要求对BLU-667（pralsetinib ， 普雷西替尼）进行优先审批 ， 治疗 RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ， 来加快其上市速度 。
抗癌新星-BLU-667 BLU-667（pralsetinib ， 普雷西替尼）是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂 ， 其靶向致癌RET-融合 ， 抗性突变 。 该药物的临床前期和早期临床验证也已发表在Cancer Discovery上 。
肺癌■疾病控制率100%！抗癌新药BLU-667招募非小细胞肺癌等实体瘤患者
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根据MD Anderson发布的新闻稿 ， BLU-667被选中进行调查是因为它对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍！并已被证明可有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变！
疾病控制率100%！ARROW临床试验数据惊艳
此次提交NDA是基于 I / II ARROW（NCT03037385）期临床试验的数据 ， 该数据显示了普雷西替尼有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法 ， 在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效 。 ”
截至2019年11月18日数据发表时 ， 普雷西替尼在NSCLC患者中的总体缓解率（ORR）为61％ ， 95％的患者观察到肿瘤缩小 ， 其中14％的患者达到完全缓解！
对于RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者 ， 以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者 ， 客观缓解率（ORR）为60％ ， 约98％的患者肿瘤缩小 。 而未接受过治疗的MTC患者客观缓解率ORR为74％ ， 并且100％的患者达到了肿瘤缩小 。
此前 ， MD安德森癌症中心癌症医学部调查癌症治疗部助理教授Vivek Subbiah及其同事在开放性首次人类一期ARROW试验中公布的数据显示：
招募了51例不可切除的晚期实体瘤患者 ， 其中包括RET突变甲状腺髓样癌（MTC） 29例 ， RET融合非小细胞肺癌19例 ， 甲状腺乳头状癌2例 ， 副神经节瘤1例 。
在4周的周期内口服BLU-667 ， 剂量范围从30毫克至400毫克 ， 每天服用30毫克至400毫克 。
实验结果：
BLU-667表现出广泛的抗肿瘤活性 ， 对于接受剂量≥60mg且具有至少1次基线后应答评估的RET改变患者 ， 总体反应率（ORR）最高为37％（95％CI ， 20％-56％） （n = 30） 。 特别是非小细胞肺癌和MTC患者的ORR分别为50％和40％ 。 在具有RET融合和突变的患者中 ， ORR为45％ 。
40例可评估患者中 ， 1例完全缓解 ， 17例部分缓解 ， 20例病情稳定 ， 2例进展 。
肺癌■疾病控制率100%！抗癌新药BLU-667招募非小细胞肺癌等实体瘤患者
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Subbiah教授也是靶向治疗临床中心的副主任医师 ， 他指出这些结果令人鼓舞 ， 因为无论肿瘤类型如何 ， 都可以看到广泛的抗肿瘤活性 。
在ASCO公布的数据中 ， BLU-667在48例可评估疗效患者中 ， 总体客观缓解率为58% ， 疾病控制率高达96% 。 既往做过铂类化疗患者（n=35）的有效率为60% ， 疾病控制率高达为100% 。 通常认为如果一种靶向治疗药物的有效率超过50% ， 那么药物未来前景可期 。
另外 ， 重点是对于未接受过其他治疗晚期癌症患者 ， 采用BLU-667初始治疗 ， 在7名患者中的5名患者中缩小了肿瘤 ， 有效率为71％ 。
BLU667的特点表现为：

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