『』谁能占领粒子治疗的中国市场?( 二 )
我国粒子治疗产业发展早在上世纪90年代后期就开始了 , 但是此后10余年基本停滞 。近几年来 , 粒子治疗在我国风起云涌 。特别是在2018年出台相关配置政策之后 , 我国粒子治疗产业正式步入高速发展阶段 。
我国粒子治疗产业的未来发展空间相当大 。国外分析报告表明 , 接受放射治疗的肿瘤患者约为50% , 其中约18%可从粒子治疗中受益 。目前 , 我国每年新发癌症病例约400万 。其中 , 约70万可从粒子治疗中受益 , 需要建设数百个粒子治疗中心才能满足需求 。保守估算 , 粒子治疗设备潜在市场规模超过600亿元 , 癌症治疗市场潜在规模超过1000亿元 。
目前 , 我国大陆有3个粒子治疗设施在运 。山东淄博万杰肿瘤医院属于民资医院 , 采用比利时IBA公司质子治疗系统 , 2004年投入临床应用 , 是国内建成的首家质子中心 , 截至2018年共收治患者2000余例 。上海质子重离子医院由上海市政府和国家发改委共同出资建设 , 采用德国西门子质子重离子治疗系统 , 2015年5月开门营业 , 截至2019年5月共收治患者1945例 。中科院兰州近代物理研究所采用自主技术于2008年建成重离子治疗肿瘤深层终端 , 一直在开展临床治疗试验 。
目前 , 我国大陆至少有10个质子或重离子中心在建 。在建重离子项目有2个:甘肃重离子医院项目和兰州重离子医院 。它们均采用中科院近物所自主研发的重离子技术 。其中 , 前者已完成临床试验 , 预计不久后正式营业;后者正在进行设备调试 , 预计2020年上半年启动临床试验 。在建质子项目至少有8个 , 这些项目主要采用比利时IBA公司和美国瓦里安公司的进口设备 。此外 , 全国各地还有至少50个项目处于意向或开发阶段 。
粒子项目投资大、回报周期长 , 当前以政府主导投资建设为主 , 民企投资建设为辅 。政府主导项目一般由地方政府协调推进 , 以地方国企(或与央企、私企合资)为主体投资 , 依托本地肿瘤医院进行建设和运营 。民营项目一般由民营企业出资 , 采用引进设备 , 联合公立肿瘤医院或依托自建医院建设和运营 。民间资本加入产业发展的优势包括:一是资本较为充裕 , 可以较好、较快地完善布局;二是有助于完善专业化分工 , 推进分级诊疗制度改革;三是可通过竞争提高服务质量和降低诊疗收费 。
粒子治疗系统属于高端医疗装备 , 进口设备价格高昂 。初步估算显示 , 如果实现国产化 , 造价可下降几乎一半 , 运维费用也将明显下降 。因此 , 设备国产化对于我国粒子治疗产业实现低成本、规模化发展具有重要意义 。近几年来 , 国内多家企业联合研究院所或高校启动了一批国产质子设备研发项目 。中科院近物所、中科院应物所和华中科大被称为中国粒子放疗设备国产化的三支国家队 。其中 , 中科院近物所的重离子治疗系统已在甘肃兰州和武威的2座重离子医院得到采用 , 并于2019年9月获批注册上市 , 为大规模推广奠定了基础 。中科院应物所的“基于同步加速器的质子放疗系统研发”项目和华中科大的“基于超导回旋加速器的质子放疗装备研发”均为国家科技部重点研发计划专项 。其中 , 前者已进入设备调试阶段;后者计划在2021年完成设备研制 。此外 , 中科院合肥等离子体所也在与俄罗斯研究机构联合开展质子治疗设备研发活动 , 预计整套系统最快于2021年投入使用 。软件方面 , 中科院核能安全技术研究所自主研发的“麒麟刀”精准调强放疗计划系统已获国家药监局产品认证 , 打破了国外垄断 。
目前 , 我国粒子治疗产业发展呈现下述特点和趋势:
一是我国粒子治疗市场潜在规模大 , 发展前景好 。人口基数大、癌症患者多 , 决定了我国的粒子治疗市场潜在规模大 , 按照人口规模计算甚至超过了美、日、欧的总和 。
二是进入爆发式发展阶段 。目前 , 我国大陆有10个项目在建 , 超过50个拟建 。未来几年 , 预计我国将有数十个粒子中心投入应用 。这意味着我国可能在几年后成为世界上最大的粒子治疗国家 。
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