江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

『药品』2019年药品不良反应监测报告发布


【『药品』2019年药品不良反应监测报告发布】
『药品』2019年药品不良反应监测报告发布
本文插图
4月10日 ， 国家药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》（以下简称《报告》） 。
《报告》显示 ， 2019年全国药品不良反应监测网络收到不良反应报告表151.4万份 ， 其中新的和严重药品不良反应/事件报告47.7万份 ， 占同期报告总数的31.5% ， 较2018年下降1.6个百分点 。 2019年药品不良反应报告仍然以化学药品为主 ， 占比超八成 ， 较2018年同期有所增长；中药不良反应报告比例较2018年同期有所下降、生物制品略有上升 。 按照剂型统计 ， 整体报告中注射剂占比超六成 。
药品不良反应报告和监测 ， 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 。 药品不良反应报告数量越多 ， 并不说明药品安全水平下降 ， 而是意味着监管部门掌握的信息越来越全面 ， 对药品的风险更了解 ， 风险更可控 。
01 化药中抗感染药和肿瘤用药仍需关注
《报告》显示 ， 化学药品不良反应在所有药品不良反应报告中占比为84.9% ， 在所有严重药品不良反应报告中占比90.0% ， 分别较2018年同期增长1.0%和0.9% 。 化学药品不良反应例次数排名前五位的类别分别是抗感染药 ， 心血管系统用药 ， 肿瘤用药 ， 镇痛药 ， 电解质、酸碱平衡及营养药 。
2019年 ， 抗感染药不良反应占药品不良反应总体报告的34.3% ， 较2018年同期下降0.5% 。 抗感染药物中 ， 不良反应/事件报告数量排名前三位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类 。 按严重报告占本类别报告比例计算 ， 肿瘤用药的严重报告比例最高 ， 为42.1% ， 较2018年同期增长8.1% 。
《报告》指出 ， 在化学药品不良反应/事件报告总体排名中 ， 抗感染药报告数量依然居首位 ， 但占比延续了多年以来的下降趋势 ， 提示其使用风险持续降低但仍需要关注 。 肿瘤用药占比呈上升趋势 ， 其严重报告构成比居首位 ， 提示应关注肿瘤用药的用药风险 。
02 基药监测情况基本保持平稳
基本药物一直是国家药品不良反应监测重点关注内容 。 今年《报告》发布了对《国家基本药物目录》（2018版）（以下简称《目录》）中基本药物的不良反应监测情况 。
据了解 ， 2018年10月发布的《目录》 ， 较之《国家基本药物目录》（2012版）增加了品种数量 ， 由原来的520种增加到685种 。 其中 ， 化学药品和生物制品共417个品种 ， 中成药268个品种 。
《报告》显示 ， 2019年全国药品不良反应监测网络共收到《目录》收载品种的不良反应/事件报告68.0万份 ， 占总体报告的44.9% ， 较2018年同期增长3.1%；其中严重报告7.6万份 ， 占11.2% 。
《目录》中药品不良反应报告涉及化学药品和生物制品占89.5% ， 中成药占10.5% 。 化学药品和生物制品报告按照药品类别统计 ， 报告数量排名前五位的分别是抗微生物药、心血管系统用药、抗肿瘤药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药；中成药不良反应报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药和眼科用药 。
监测数据表明 ， 2019年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳 。
03 关注注射剂产品用药风险
《报告》今年还重点关注了注射剂的用药风险 。 《报告》显示 ， 2019年药品不良反应/事件报告按照剂型统计 ， 整体报告中注射剂占63.3% 。 在所有注射剂报告中 ， 化学药品注射剂占比为86.9% ， 中药注射剂占比为9.0% 。 化学药品注射剂的报告数量排名前五位的药品类别分别是抗感染药 ， 肿瘤用药 ， 电解质、酸碱平衡及营养药 ， 神经系统用药 ， 心血管系统用药 。 中药注射剂报告数量排名前五位的药品类别分别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、祛痰剂 。


推荐阅读


上一篇：#美食天下#酱八爪：酱香十足，Q弹入味，口感棒极了

下一篇：「西南中医减肥美容医院」牢记6个不等于，你才可能瘦得快！