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[糖尿病]最新力证！长期高强度阿托伐他汀治疗可全面预防卒中高危患者血管事件


[糖尿病]最新力证！长期高强度阿托伐他汀治疗可全面预防卒中高危患者血管事件
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[糖尿病]最新力证！长期高强度阿托伐他汀治疗可全面预防卒中高危患者血管事件
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研究背景
2006年发表于《新英格兰医学杂志》的SPARCL研究[1] ， 全球多中心入组4371例近6个月内发生过缺血性卒中或TIA合并高胆固醇血症且既往无冠心病病史患者 ， 以阿托伐他汀80 mg/d为活性对照药物 ， 较安慰剂组减少患者首次卒中和首次复合血管事件的发生 ， 是他汀类药物降低缺血性卒中/TIA复发风险的唯一力证 ， 推动多部国内外指南血脂管理理念的更新 。 然而 ， 阿托伐他汀相对于安慰剂可多大程度减少总血管事件仍待探讨 。
此次于ACC 2020年会发布的SPARCL研究最新事后分析[2]：评估所有患者的血管事件（主要包括首次及随后发生的事件 ， 即非卒中性血管死亡 ， 非致死性心肌梗死 ， 不稳定性心绞痛 ， 心绞痛或心肌缺血住院 ， 心搏骤停后复苏 ， 冠状动脉、颈动脉或外周血管血运重建 ， 重大外周血管疾病和非血管因素死亡）发生率以及阿托伐他汀治疗对血管事件的获益效果 。 对总事件的分析按照血管分布区域划分 ， 包括脑血管事件、冠状动脉事件或外周血管事件 。 在随机分组后的1、3和6个月进行随访 ， 随后每6个月进行一次随访 。
研究结果
在6年随访中 ， 安慰剂组每100名参与者中约有41.2例首次血管事件和62.7例总血管事件 ， 而阿托伐他汀可通过将首次血管事件减少27％（HR=0.73 ， 95％CI ：0.66~0.82；P<0.001）和总血管事件减少32％（HR=0.68 ， 95％CI：0.60~0.77；P<0.001）减轻这种负担 。 此外 ， 阿托伐他汀在第1年使总血管事件减少10％（HR=0.90 ， 95％CI：0.76~1.06；P=0.19） ， 在第1年之后减少40％（HR=0.60 ， 95％CI：0.54~0.68；P＜0.001） 。与安慰剂组相比 ， 阿托伐他汀组首次血管事件减少164例 ， 总血管事件减少390例（包括脑血管事件减少177例 ， 即降低24% ， HR=0.76 ， 95%CI：0.66~0.88 ， P<0.001；冠状动脉事件减少170例 ， 即降低46% ， HR=0.54 ， 95%CI：0.42~0.70 ， P<0.001；外周血管事件减少43例 ， 即降低44% ， HR=0.56 ， 95%CI：0.35~0.89 ， P=0.014） 。 避免总血管事件数量是避免首次血管事件数量的两倍以上 ， 总血管事件发生风险下降32%（HR=0.68 ， 95%CI：0.60~0.77 ， P<0.001） 。
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图1. 总血管事件安慰剂组高于阿托伐他汀组
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图2.预期首次和总血管事件安慰剂组高于阿托伐他汀组
在阿托伐他汀和安慰剂组 ， 中位LDL-C值基线时分别为132（116 ， 148）mg/dl ， 132（116 ， 149）mg/dl；在第3个月时分别为58（48 ， 71）mg/dl和132（117 ， 151）mg/dl ， 第1年时分别为61（50 ， 76）mg/dl和131（113 ， 150）mg/dl ， 第4年时分别为66（53 ， 88）mg/dl和124（104 ， 144）mg/dl 。 研究将第3个月达到的LDL-C值与随后总血管事件风险相关联 ， 第3个月时LDL-C≥100 mg/dl的患者安慰剂组占较大部分（>90%） ， LDL-C与血管事件之间的关系较弱；相反 ， LDL-C<100 mg/dl的患者主要为阿托伐他汀组 ， LDL-C与随后血管事件风险之间关系密切 ， LDL-C越低风险越小 。
总血管事件的亚组分析结果示 ， 所有亚组均有一定程度的相对获益 ， 尤其是有糖尿病史的患者 。 安慰剂组的399例糖尿病患者中有328例血管事件 ， 相当于该亚组在6年的随访中 ， 每100名参与者约有98.7例血管事件 ， 阿托伐他汀治疗可使这种高风险降低50％（


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