『传染病』某国：中国检测试剂不准？国家药监局：请从正规渠道采购！
4月5日 ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 ， 就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况进行介绍 。
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本土确诊病例降至700例以下 ， 重症患者“一人一策”
据国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋主持会议通报 ， 4月4日0-24时 ， 我国现有本土重症病例降至300例以下 ， 本土确诊病例降至700例以下 ， 救治效果明显 。 国家高水平医疗团队继续坚守武汉 ， 为重症患者“一人一策”制定治疗方案 ， 提高治愈率 。
世界卫生组织最新通报 ， 全球累计确诊病例已超过100万例 ， 并再次强调要发现、检测、隔离和治疗每一个病例 ， 追踪每一个接触者 。 境外疫情的扩散蔓延 ， 对入境城市防控、救治和检测能力带来压力 。 要保持疫情防控力度 ， 入境检疫、转运对接、医学观察、社区防控等环节要无缝衔接 ， 严防漏洞 。
“中国没有也不会限制医疗物资出口”
3月31日 ， 商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》（以下简称《公告》） ， 要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国（地区）质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
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商务部外贸司一级巡视员江帆表示 ， 如果医疗物资出口中出现质量问题 ， 商务部将会同相关部门认真调查 ， 发现一起 ， 查处一起 ， 依法惩处 ， 绝不姑息 ， 严控出口质量 ， 规范经营秩序 ， 切实维护中国制造形象 ， 更好发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用 。
对于外界传出的“出台《公告》实为中国限制医疗物资出口” ， 江帆表示 ， 出台公告的目的是为了严控产品质量、规范出口秩序 ， 更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用 。 这是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动 ， 是发挥负责任大国作用的主动担当 。 “中国没有也不会限制医疗物资出口 。 ”
检测试剂准确性不高？请选择“正规”渠道采购
近日有媒体报道 ， 中国出口的个别新型冠状病毒检测试剂的准确性不高 ， 实际情况是怎样的呢？国家药监局器械监管司副司长张琪对此进行了解答 。
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【『传染病』某国：中国检测试剂不准？国家药监局：请从正规渠道采购！】
张琪表示 ， 疫情发生以来 ， 中国使用了大量的检测试剂 ， 大量的实践证明 ， 这些检测试剂具有很好的灵敏度和特异性 ， 能够满足临床使用的需求 ， 有力保障了疫情防控需要 。 此前外交部也已明确回应 ， 中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商 ， 外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题 。
据介绍 ， 截至3月31日 ， 国家药监局已应急审批了25个检测试剂 ， 其中核酸检测试剂17个 ， 抗体检测试剂8个 。 在产能上 ， 核酸检测试剂产能达306万人份/天 ， 抗体检测试剂产能达120万人份/天 ， 总体产能达到426万人份/天 。 流程上的快速审批保障了检测试剂的保障供应 。
张琪强调 ， 国家药监局应急审批的检测试剂产品中 ， 分为核酸检测试剂和抗体检测试剂两大类 。 其中 ， 抗体检测试剂产品仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测 ， 或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用 ， 不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据 ， 也不适用于一般人群的筛查 ， 抗体检测试剂仅限医疗机构使用 。 这一点在使用中需要特别注意 。
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