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【药】痛风「特效药」存致命风险，已被美、日、加多国发布黑框警示

患者：医生 ， 朋友给我推荐了一个药 ， 说是全世界最好的痛风药 ， 你看一下药盒？
医生：这是非布司他 。
患者：这是全世界最好的痛风药吗？
医生：不能这样说 。没有最好的药物 ， 只有最适合的药物 ， 况且它也被多个国家警告过 ， 有自己的不足 。
患者：被多国警告？是怎么回事 ， 副作用很大吗？
【药】痛风「特效药」存致命风险，已被美、日、加多国发布黑框警示
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由此可见 ， 在治疗痛风时 ， 切勿一味相信有神药的存在 ， 而是最好是在医生的指导下使用适合自己病情的药物 。接下来 ， 大家不妨跟着小九一起去了解这“神药”吧 。
一、畅销“神药”非布司他被多国警告
2004年日本帝人公司研发了非布司他 ， 2008年10月在欧洲EMEA被批准上市 ， 商品名为“Adenuric”；2009年被美国药品评价和研究中心（FDA）批准用于治疗痛风患者的高尿酸血症；而2013年6月 ， 中国食药监局批准非布司他在中国上市 。
非布司他是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂 ， 主要通过抑制尿酸的生成而达到降尿酸作用 ， 适用于大部分高尿酸血症和痛风患者 。根据目前国内外的研究 ， 非布司他与别嘌醇相比 ， 降尿酸的作用相当 ， 甚至略好于别嘌醇 。也正因为这样 ， 非布司他作为目前国内治疗痛风的畅销药 。
【药】痛风「特效药」存致命风险，已被美、日、加多国发布黑框警示
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截止于2018年9月 ， 非布司他已在77个国家和地区上市 。其实 ， 这主要是因为治疗痛风的药实在太少了 ， 仅有三种 ， 分别是非布司他、别嘌醇和苯溴马隆三种 。
虽然非布司他是国内治疗痛风的畅销药 ， 也被国人视为治疗痛风的“神药” ， 但是因为非布司他存在心血管方便的致命风险 ， 被多国警告 ， 包括美国、加拿大、日本等国 。
其实 ， 在2009年批准非布司他上市时 ， FDA就要求在处方信息中包括了一个关于非布司他治疗患者可能发生心血管事件的警告和注意事项 ， 并要求进行一项大规模的上市后安全性临床试验 。
为此 ， 在对6000例患者开展的安全性临床试验结果进行深入评估后 ， FDA在2019年2月发布信息 ， 非布司他可能让患者的心血管死亡风险升高 ， 对心血管患者存在致命风险 ， 要求在药品包装盒以及药物使用说明书中加入最突出的警告 。此外 ， 据国外最新研究结果显示 ， 与嘌醇相比 ， 平均治疗32个月后 ， 非布司他可使心血管死亡风险增加34% 。
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图：非布司他的黑框警告
二、非布司他有哪些副作用？
不少痛风患者认为非布司他的副作用很少 ， 甚至没有副作用 ， 而把非布司他作为治疗痛风的“神药” ， 其实这样是万万不可的想法 。
因为在2011年1月和2012年11月 ， 美国FDA公布非布司他上市后药物不良反应 ， 主要是根据服用药物患者自愿性的反馈 ， 服用药物后存在以下不良反应：
1.免疫系统疾病：过敏反应、过敏性反应；
【【药】痛风「特效药」存致命风险，已被美、日、加多国发布黑框警示】2.精神障碍：精神病性行为 ， 包括攻击性思维等；
3.肾和泌尿系统疾病：肾小管间质性肾炎等肾病；
4.肝胆疾病 ， 包含肝衰竭（有些是致命的）、黄疸、严重的肝功能异常等肝脏疾病 。
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