红星新闻@救命的疫苗能否来得再快一点？，全球新冠确诊逼近百万( 三 )
擅用腺病毒载体技术的陈薇团队 ， 在冠状病毒疫苗研发方面又有着非常深厚的功底 。
作为电影《战狼2》中陈博士的原型 ， 陈薇院士早在2014年就曾赴非洲抗击埃博拉 ， 并于当年年底 ， 率团队利用腺病毒载体技术开发了中国首个、世界第三个进入临床的埃博拉疫苗 。
2017年10月 ， 她与团队联合康希诺共同研制的5型腺病毒载体埃博拉疫苗(Ad5-EBOV) ， 获得国家食品药品监督管理总局颁发的新药证书和药品批准文号 ， 标志着中国成为世界上第三个成功研发埃博拉病毒疫苗的国家 。
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▲陈薇院士 。 图据《环球时报》
>>>跳过动物试验关键步骤惹争议 ， 或“欲速而不达”
随着新冠病毒在全球范围内的爆发 ， 人们对新冠疫苗可谓翘首以盼 ， 多个国家都铆足了劲 ， 疫苗的全球研发竞赛已如火如荼 。
就在陈薇团队通过临床研究注册审评的同一天 ， 当地时间3月16日（太平洋标准时区 ， 比北京时间晚16小时） ， 以mRNA为技术平台的美国疫苗公司Moderna也在西雅图开启临床试验 ， 并在首位志愿者身上注射了其候选核酸疫苗“mRNA-1273” 。
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▲美国首位志愿者接种Moderna公司研发的核酸疫苗 。 图据CNN
但是随之而来的 ， 就是“震惊”式争议：Moderna从未公布动物模型的数据 ， 跳过动物有效实验直接上人 ， 存在流程和伦理上的双重风险 。 为此 ， 该公司首席医学官TalZaks干脆对美国医药媒体《STAT》放话 ， “我不认为用动物模型实验是临床前的关键途径 。 ”
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▲《STAT》报道称 ， 研究人员急于在人身上测试新冠疫苗 ， 却跳过了动物有效实验 ， 这打破了科学常规步骤 。 截图自《STAT》
而在科学家们迅速分离毒株搞定了病毒全基因组测序后 ， 陈薇团队根据过往研究经验 ， 判断新冠病毒可能通过细胞膜ACE2蛋白侵入人体 ， 随即开展“疫苗临床前研究”的关键步骤——动物实验 。
说到动物实验 ， 大家首先会想到小白鼠 。 繁殖快 ， 体型小 ， 便于实验室观察 ， 最关键的是 ， 全基因组还跟人类的相似度极高 。 但新冠病毒无法通过老鼠的ACE2蛋白入侵 ， 这时就要用转基因技术把人ACE2蛋白的基因转到小鼠体内 ， 让它可以感染病毒 。 而据《科技日报》报道 ， 我国一直都有ACE2转基因小鼠“囤货” ， 实验得以顺利迈开第一步 。
这之后 ， 候选疫苗还必须在“证明抗体效果金标准”的非人灵长类动物身上做实验 ， 比如恒河猴 。 疫情发生后 ， 我国迅速禁止了野生动物交易 ， 猴类当然也不能随意买卖 。 为此 ， 政府部门专门协调 ， 在重大科研攻关项目上要予以特批 ， 给科研猴按下绿灯 。
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▲截图自新华网视频
正是有了政府和科学家的共同努力 ， 研发疫苗的安全流程几乎无瑕疵 ， 毒理实验、动物试验、临床试验 ， 每一步都扎实合规 。
于是有分析认为 ， 在这场全球疫苗开发竞跑中 ， 谁成功“跑”出第一支上市的疫苗 ， 将毫无疑问地作为拯救世界的主角写入历史 。 显然 ， Moderna希望“赌”一把 。
但这场赌局的结果尚难预料 。 一旦Moderna最终的临床试验结果不如预期 ， 等待它的将是“回炉重造” 。 毕竟 ， 一个疫苗想要上市 ， 需要通过临床试验证实两点：安全性 ， 有效性 。 而动物模型实验就像一道“粗筛” ， 能用相对较低的成本找出在人体实验中成功可能性最大的候选分子 。
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