#疫苗#会像SARS疫苗“无疾而终”吗？ 每经记者对话多家国外科研团队：逾20种新冠疫苗在研( 四 )
疫苗从研发到上市 ， 要经过层层考验和挑战 。 而不少科研人员在担忧 ， 新冠肺炎疫苗会和SARS疫苗一样无疾而终吗？
疫苗的研发首先得保障资金充足 。 说起新冠疫苗研制的挑战 ， 保罗·霍奇森教授向《每日经济新闻》采访人员表示：“（获得）研究资助总是具有挑战性的 ， 但我们正在与加拿大政府合作 ， 以获得更多的研究资金 ， 以及获得对具备3级防护水平疫苗生产设备的资金支持 。 ”
即使科研资金到位 ， 当临床试验有条不紊进行时 ， 疫情或许已结束 ， 这意味着无法找到感染病人做大规模推广 ， 因此无法最终研制出有效疫苗 。
2003年 ， SARS猖獗时 ， 众多企业扎堆研发针对SARS的疫苗 。 不过当终于到了可以大规模做实验时 ， 疫情却已快结束 ， 没有病人可以做实验 ， 疫苗成果“胎死腹中” 。 此外 ， 疫情告一段落后 ， 后续的研发资金是否会跟着戛然而止 ， 也决定了相关疫苗研究的命运 。
日前 ， 流行病防止创新联盟（CEPI）首席执行官理查德·哈切特曾对媒体表示 ， 成功的疫苗开发不仅依赖于科学上的突破 ， 还依赖于持久的需求和资助 。 而SARS疫苗面临的最根本的问题 ， 是疾病在最初的暴发被控制之后就消失了 ， 人们的注意力转移到了禽流感、埃博拉、寨卡病毒等新的威胁 。
理查德·肯尼迪博士也告诉《每日经济新闻》采访人员 ， 临床测试是疫苗开发过程中最重要的部分 ， 也是非常昂贵的 。 “许多疫苗未能通过这一过程 ， 所以我们能在不久的将来看到新冠疫苗成功诞生的最佳机会是有众多团队研究多种疫苗 。 ”
当“生死时速”的疫苗攻坚战顺利通过临床试验后 ， 还将面临各自国家的严格审批 。
在中国境内上市的疫苗需要经国务院药品监督管理部门批准 ， 取得药品注册证书 。 申请疫苗注册时 ， 需要提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品 。 但同时 ， 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗 ， 国务院药品监督管理部门可以予以优先审评审批 。
在美国 ， 食品药品管理局（FDA）下的生物制品评估和研究中心（CBER）负责疫苗的上市前注册审批以及对疫苗生产企业的监督检查 ， 而同样 ， 美国也有类似的“快车道” ， 应对突发公共卫生事件 ， 在临床试验中表现良好的疫苗可获加速批准 。 比如 ， 2019年12月 ， FDA批准了默沙东公司的Ervebo疫苗 ， 它是首个获批埃博拉病毒疫苗 。 FDA批准了申请人的“优先审批”和“突破性疗法认定” ， 不到六个月就完成了对该疫苗的安全性和有效性评估 ， 并且批准上市 。
（责任编辑：张洋 HN080）
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