#疫苗#会像SARS疫苗“无疾而终”吗？ 每经记者对话多家国外科研团队：逾20种新冠疫苗在研
每经采访人员高涵文巧余佩颖方京玉张虹蕾李少婷每经编辑高涵
3月20日 ， 桥野夫（化名）成为新冠疫苗编号037的受试者 ， 他也是中剂量的首位接种者 。
4天前 ， 3月16日晚8时许 ， 中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔开发的重组新冠疫苗获批启动临床试验 ， 当晚 ， 4名志愿者接种了新冠疫苗 。 该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份(600201,股吧)公司 。
截至3月22日晚 ， 新冠疫苗志愿受种者已超过70人 ， 这一数字仍在增长中 。
这是一场与死神的夺命较量 ， 大洋彼岸对于疫苗的研发也在争分夺秒 。 3月16日 ， 由美国国立卫生研究院资助、生物科技公司Moderna研发的针对新型冠状病毒的mRNA-1273疫苗也开始首次人体测试 。
据《每日经济新闻(博客,微博)》采访人员不完全梳理 ， 目前全球有超过20种新冠疫苗正在研发 。 数十个团队加入这场研发“生死时速” ， 新冠疫苗何时能用上呢？
两支疫苗开启临床试验
3月16日晚 ， 中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔开发的重组新冠疫苗获批启动临床试验 。
桥野夫是I期的037号受种者 ， 也是中剂量组的第一位受种者 。 中国临床试验注册中心官网信息显示 ， 这项试验设计分成3个剂量组 ， 每组36人 ， 共计108人 。 桥野夫介绍道 ， 目前的受种者区分为低剂量组和中剂量组 。
编号037号还将陪伴桥野夫6个月 。 除了接种当日 ， 志愿者还要在第3日、第7日、第10日、第14日、第28日、第3个月和第6个月 ， 接受共计7次研究访视 ， 其中前14天为集中隔离观察期 。
所有志愿者均为自愿报名 ， 成为受种志愿者的过程主要分为三个步骤：提前筛查、现场体检入排、疫苗接种及留观 。 在初筛通过之后 ， 在体检现场 ， 志愿者需要进行信息登记、知情同意、初选判定、采血、关于身体状况的检查、核酸检测、CT检查及二次入选判定这一系列过程 ， 一切顺利才能最终接种 。
试验的目的 ， 就是测试和评价重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体）的安全性和有效性 。 这种疫苗采用基因工程方法构建 ， 以复制缺陷型人5型腺病毒为载体 ， 可表达新型冠状病毒S抗原 。
项目负责人陈薇院士这样解释它的原理：在“学习”病毒的前提下 ， 对病毒进行“手术” ， 用移花接木的方法 ， 改造出一个我们需要的载体病毒 ， 并注入人体产生免疫 。
美国当地时间3月16日 ， 另一项针对新冠病毒疫苗mRNA-1273的一期临床试验也在华盛顿州的西雅图拉开帷幕 。
当天 ， 首位试验志愿者詹妮弗·哈勒在凯撒华州卫生健康研究所接受了疫苗接种 。 “现在所有人都感到有些无助 ， 我很开心能做点什么帮助大家 。 ”哈勒说 ， 自己将在4周后进行第二次接种 ， 在这期间她需每天向研究所报告身体状况 。
该疫苗的一期临床试验总共将有45人接受疫苗接种 ， 年龄在18~55岁 ， 他们将接受不同剂量的注射 。 试验的目的是为了验证疫苗是否有副作用 ， 从而为更大范围的试验奠定基础 。
对于公众翘首期盼的疫苗何时能够问世 ， 美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士坦言：“即使初步的安全性试验顺利进行 ， 要完全验证任何一种潜在疫苗都将至少耗时12~18个月 。 ”
《每日经济新闻》采访人员注意到 ， 此次进入临床试验的是一种mRNA疫苗 。 mRNA ， 即信使核糖核酸（messengerRNA） 。 mRNA疫苗的原理是在体外合成病毒的相关序列mRNA ， 再将mRNA传递到人体细胞内形成免疫 。
据了解 ， mRNA疫苗的生产无需依赖细胞扩增的过程 ， 生产更容易放大 ， 且先期合成快 ， 一旦在活体动物中验证能够产生有效抗原将很快向下推进 。 因此 ， 如果疫苗成功 ， 那么新冠疫苗的开发过程将会变得简单而省时 。 但目前并无mRNA的疫苗产品上市 。
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