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「口罩」调查|从扩产、跨界转产到“集体”赴海外 口罩产能急剧增加背后隐忧如何？

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红 罗祎辰）讯 ， "为什么现在国内有那么多的口罩都争着想要出口？海外需求旺盛固然是原因之一 ， 但另一方面 ， 这也是因为国内需求已经回落 。 "当谈到企业紧迫的出口需求背后原因时 ， 来自广州奥咨达医疗器械服务集团的詹先生这样告诉《科创板日报》采访人员 。
奥咨达为国内一些口罩企业提供国际产品认证服务 ， 最近频繁接到了各种咨询电话 。
"中国的制造能力太强大了！疫情期间各类企业纷纷转产扩产口罩生产 ， 产能迅速膨胀 。 疫情过后 ， 预计国内产能供应全球需求都绰绰有余！"12日晚间 ， 当《科创板日报》采访人员问到对于目前的口罩供应作何判断时 ， 悠派科技董事长程岗如此感叹道 。
17年前的非典带起了"板蓝根风" ， 而在这次的新冠疫情中 ， 口罩毫无疑问是新宠 ， 不仅遭公众哄抢身价大涨 ， 就是A股的"口罩概念股"也成了疫情期间整个市场最热的板块之一 。 以奥美医疗（002950.SZ）为例 ， 公司在1月底至2月初期间连续收获8个涨停 ， 而另一家口罩龙头振德医疗（603301.SH）也走出了类似的行情 。
随着国内疫情日渐平息 ， 这一波口罩行情逻辑是否依旧趋势不变；疫情过后 ， 整个产业又将如何发展？对此 ， 《科创板日报》采访人员选择华南、西南、华东多区域 ， 从厂家、经销商、终端零售等多个角度进行采访 ， 期以市场以及产业链企业更好地投资参考 。
初步缓解的供需
疫情发生以来 ， 全国多个行业企业纷纷推进口罩生产 。
数据显示 ， 从2月1日至2月29日 ， 短短一个月内 ， 口罩产能就扩大了12倍 。 国家工信部公布的最近数据显示 ， 目前国内N95口罩日产量已从20万只跃至160万只 ， 普通口罩则达到了1亿只 。
就这样 ， 持续多日的口罩荒终于得到初步缓解 ， 而这正是很多人的切身感受 。
张先生是四川一位从业多年的医疗器械经销商 ， 日常往来于当地各家医院之间 。 他告诉《科创板日报》采访人员 ， 从他最近的观察来看 ， 医院由于进行统一配给 ， 因此虽然还没完全实现"口罩自由" ， 但也没有了此前捉襟见肘的窘迫 ， "至少已经不缺" 。
而从市场交易情况来看 ， 目前需求仍在 ， 且求购意愿大多来自需要复工的企业 ， 不过 ， 由于市场供应增加 ， 选择多了 ， 他们对价格敏感度也有所提升 。 总体来看 ， 市场有从先前的绝对卖方市场慢慢向买方倾斜的迹象 。
"比如以前不管什么价 ， 只要有货就拿 ， 但现在基本都要询问能否开票 ， 有无相关资质等 ， 另外还要看价格合不合适 。 "他说 。
"同时 ， 现在的交易价格较前期也稍有下滑 ， 比如医用外科口罩 ， 以前一个5元多 ， 甚至还有过6元以上的价格 ， 现在的话4元左右 ， 有时3.5元也可以拿到 。 普通的一次性医用口罩则在2、3元之间 。 不过即便这样 ， 以医用外科口罩不到1元的成本看 ， 现在的价格仍然有不错的利润空间 。 "张先生告诉《科创板日报》采访人员 。
他的说法是能够被证实的 。
据了解 ， 疫情发生后 ， 成都某连锁药店的口罩很快就断了货 ， 并且由于其供货商--当地一家口罩厂的产品被政府征调 ， 没有多余货源外售 ， 因此药店口罩断货持续了相当长一段时间 。 "不过 ， 我们重新找了河南新乡的一家口罩厂拿货 ， 所以不管线上还是线下 ， 现在我们的门店都有口罩在售 ， 供应可以说相当充足 。 "该企业董事长近日向《科创板日报》采访人员透露 。
悠派科技地处安徽芜湖 ， 公司原本专业从事成人失禁护理用品、宠物清洁用品生产 ， 在新冠疫情爆发之初 ， 公司迅速调整了生产线转产口罩 ， 目前拥有日产100万只口罩的产能 ， 是安徽省规模第一的口罩生产企业 。 也因此 ， 公司在疫情期间当仁不让负担起当地政府的征调需求 。 不过 ， 从最近起 ， 公司口罩开始对外开放预定 ， 以及备战海外 。
在访谈中 ， 悠派董事长程岗告诉《科创板日报》采访人员 ， 以前安徽省的口罩产业并不发达 ， 产量也有限 。 但疫情发生后 ， 随着社会各界的投入 ， 目前光芜湖市的口罩生产设备厂家就多了不下5家 ， 设备跟上后 ， 口罩生产也就更顺畅了 。 据称 ， 下周芜湖新投产的口罩生产线将达25条 ， 日产量总计300万只 。
"总之 ， 现在不管是（芜湖）市里还是（安徽）省里 ， 口罩产能都在急剧增加 。 从安徽的情况来看 ， 预计供需马上就可以达到平衡 ， 其后口罩价格也将下跌 。 "程岗表示 。
不过 ， 市场并非只有一种声音 。 广东、江西地区的一些药店的反馈便是：目前仍旧很难从市场渠道获得口罩 。 广州某连锁药店有关人士告诉《科创板日报》采访人员 ， 由于口罩仍受统一调控 ， 因此市场货源仍不够充裕且价格较高 ， 而该药店目前在售口罩均是投放的平价口罩 ， 并非来自药店原有供应体系 。
"虽然随着疫情的缓和 ， 各地纷纷降低了疫情防控级别 ， 在这种情况下 ， 个人对口罩需求的迫切性可能有所降低 ， 但从防疫的角度来说 ， 口罩需求肯定还在 ， 否则我们不会拿不到货 。 "对方强调称 。
与此同时 ， 当《科创板日报》采访人员致电广州一些口罩生产企业后 ， 不少亦都反映"暂时未感觉到需求有所下降" ， 不过这或许也与持续的征调和收储行为有关 。 其中 ， 一家日产15000只医用口罩的企业称 ， 其生产的口罩全部由政府收储（之前是广州市收储 ， 现在是番禺区收储） ， 价格2元/只 ， 另一家日产30万只口罩 ， 也以类似的价格被政府收储 。
疫情后的供需担忧
一个月前 ， 一则"进价0.6元 ， 售价1元 ， 药店涉嫌哄抬口罩价格被罚"的新闻曾在微博、微信上引发众议 。 能引发众议的原因并不难理解 ， 因为在当时"一罩难求"的情况下 ， 一元一只的售价绝对称得上良心价 ， 也因此 ， 不少人纷纷为受罚药店不平 。
事实上 ， 在疫情防控特殊时期 ， 口罩到底卖多少钱才合适？ 这不仅是市场监督管理部门遇到的难题 ， 更曾让一些企业在扩产与否的选择上难下决心 。
"政府不让企业涨价 ， 也就意味着即便扩产盈利也有限 ， 但扩产需要投入不说 ， 疫情过后可能还要面临需求萎缩、产能闲置报废的风险 。 所以如果不能保证企业在疫情期间有一定的利润 ， 企业扩产动力就不大 。 "在还需要摇号购买口罩的2月初 ， 当《科创板日报》采访人员与一位私募人士闲聊时 ， 他曾这样转述实业界的一些想法 。
不过 ， 也不是所有人都有这样的顾虑 ， 比如前述采访人员采访的两家广东口罩厂 ， 他们均称有一些扩产计划 ， 其中一家工厂日产能预计在本月底便可从30万只增至100万只 ， 另一家虽然春节前就有扩产计划 ， 但因生产设备迟迟不到位 ， 扩产计划只能暂时被搁置 。
除此之外 ， 还有更多产能在路上 。
上市公司中 ， 翰宇药业（300199.SZ）便于近日公告称 ， 公司子公司成纪药业拟新建6条医用口罩生产线 ， 总投资约4500万元 。 项目建设完成后公司共计11条医用口罩生产线 ， 预计年产量约4亿只 ， 而首航高科（002665.SZ）亦在互动平台表示 ， 已经与设备供应商签署不多于10条的口罩生产线 ， 未来会分批次采购 。 类似中途转产做口罩的上市公司还有精功科技（002006.SZ）、银鸽投资（600069.SH）等 。
然而 ， 疫情时期赚不到钱 ， 疫情过后这些突然增加的产能可能难以消化 ， 这一问题已引发一些内人士的担忧 。
"在很多人看来 ， 口罩产业因为此次疫情景气转好 ， 但事实并非如此 。 因为疫情期间很多企业的产能是被调控的 ， 所以利润也是有限的 。 再加上各种新增产能 。 要知道虽然疫情过后 ， 民众日常戴口罩的意识和需求会增加 ， 但这也扛不过这么多的新增产能 。 "一位不愿意具名的业内人士表示 。
面对当地口罩产能的急剧扩张 ， 悠派科技董事长程岗的危机感同样是越来越强烈 。 他告诉《科创板日报》采访人员 ， 正是因为如此 ， 所以悠派已经着手布局需求见涨的海外市场 ， "现在海外的口罩需求还是很强烈的 。 "
谈到转产口罩初衷 ， 程岗告诉《科创板日报》采访人员 ， 在当时疫情告急的情况下 ， 任何一个有社会责任感的企业都会挺身而出 ， 并且当地政府对于抗疫企业也有一定的补贴 ， "所以我们不会亏本 ， 并且现在有一些产量可以投放市场 ， 这样还能增加一些额外盈利" 。
"但对于进入较晚的企业 ， 我认为他们面临的压力会越来越大 ， 一方面是产能的剧增 ， 另一方面价格可能要下跌 ， 并且原料成本还居高不下 ， 很容易亏本 。 "程岗说 。
境外审核标准并未降低
"目前 ， 美国有3000万个N95口罩的战略储备 ， 但仅医护人员就需要3亿个" ， 这是美国卫生部长亚历克斯·阿扎日前在国会听证会上透露的家底 。 因为口罩供应出现缺口 ， 美国贸易代表办公室（USTR）日前宣布免除从中国进口的口罩等部分医疗产品的进口关税 。
而在欧洲 ， 随着当地疫情的升级 ， 瑞士被德国扣留口罩、手套；又被意大利扣留消毒水 ， 法国拦截英国口罩订单等令人啼笑皆非的事层出不穷 。
海外防疫物资的缺乏对于国内口罩企业来说可谓是一次机遇 。 要知道 ， 由于原料、人工等因素 ， 他们中的很多近期可能都是以高成本在生产 ， 因此一旦国内口罩价格稍有回落 ， 损失也将随之而来 。 所以 ， 必须要尽快抢占海外市场！
于是 ， 那些可以提供口罩出口资质认证服务的机构最近生意很火爆 。 据了解 ， 口罩如果想要在海外市场合法上市销售 ， 就必须完成相关资质的认证 ， 比如欧盟CE认证、美国FDA认证等 。
【「口罩」调查|从扩产、跨界转产到“集体”赴海外 口罩产能急剧增加背后隐忧如何？】然而 ， 种种迹象也显示 ， 在这样一种集体出海的风潮中 ， 很多企业似乎并未重视可能遇到的风险 ， 特别是由于一些企业是新进入者 ， 因此对于相关法规的认知有限 ， 而这极可能会造成对市场的误判 。
奥咨达医疗器械服务集团的注册经理孟慧告诉《科创板日报》采访人员 ， 她最近接到了非常多的关于口罩出口认证的问询 ， 一天至少有几十家 ， 并且这些前来咨询的企业大多此前从事其他行业 。 此外 ， 因为要抢疫情这个"窗口期" ， 所以企业们对于"速度"的要求很高 ， 希望能找到最快最方便的海外上市路径 。
据其称 ， 各国医疗器械的法规各不相同 ， 而对于口罩这种防护类的产品 ， 欧盟的监管方式较美国会略微宽松一些 。 医用口罩在欧盟属于一类器械 ， 在美国则是二类器械 。
"因此 ， 在欧盟现有的法规框架下 ， 医用口罩做欧盟CE认证如果想抢速度 ， 那么可以走非灭菌的通道 ， 相较灭菌型医用口罩认证 ， 非灭菌型认证流程较短 ， 有希望以在一个月内完成 。 就是只需要写一套文件之后通过欧盟授权代表（欧代）向欧代所在国的药监部门提交备案即可 。 "孟慧告诉采访人员 。
"但美国的监管思路不太一样 。 虽然疫情已经火烧眉毛 ， 而且美国也免除了口罩的进口关税 ， 但截至目前对于口罩的审核标准他们并没有降低 ， 审评流程也没有简化 。 在美国 ， 医用口罩只能按照二类器械去注册 ， 也就是要走一个很正规的FDA 510K路径 ， 而这个时间需要半年甚至更多 。 "孟慧表示 。
对此 ， 另外一家认证机构的注册经理亦表示认同 ， 并告诉《科创板日报》采访人员 ， 目前医用口罩出口欧盟的相关资质认证相对容易 ， 而美国由于没有"特殊通道"就更难 。
不过 ， 另一方面 ， 《科创板日报》采访人员也从业内了解到 ， 虽然美国对于医疗器械的准入卡得较严 ， 但为了能让自家产品尽快在美上市 ， 一些企业希望降低标准、降低风险等级去做认证 ， 而有些认证公司也很"贴心"地给出了可以迅速完成认证的承诺 。
但这些都是风险 。 "当然 ， 你也可以按照一类（风险等级较二类更低）去报 ， 但在我们看来这是不合规的上市捷径 。 "孟慧表示 。
"一类明确排除口罩和防护服 ， 去美国只有二类器械一条路 ， 所以我们还是会按照规范帮助客户走二类医疗器械的注册 ， 走一类会有风险 。 "另一位业内专家说 。
值得注意的是 ， 也就是在这两天 ， 市场有消息传出 ， 美国民众可以购买口罩的一些电商平台如亚马逊、ebay等已经开始排查口罩销售 。 根据亚马逊最新政策 ， 在售卖口罩等防疫物品的卖家如果没有相关的认证和证书 ， 极有可能被下架产品 ， 甚至封店；除了之前已经在销售口罩的卖家外 ， 其他卖家也将无法申请销售口罩类商品等 。 另外 ， 恶意哄抬价格的行为也会遭到封店等处罚 。
"在亚马逊 ， 只有指定的商家才可以卖口罩 。 "一位身处美国的代购告诉采访人员 。
「口罩」调查|从扩产、跨界转产到“集体”赴海外 口罩产能急剧增加背后隐忧如何？
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（图| 来源：网络）如此种种 ， 也让众代理出口的外贸商感到心惊胆战 。 在某贸易论坛上 ， 《科创板日报》采访人员看到 ， 有纺织厂新投了口罩生产线 ， 现在想找靠谱外贸公司合作代理出口口罩 。 在交流中 ， 该企业工作人员表示 ， 其接触的一些外贸公司均需企业各类资质正规齐全 ， 并且大多只是销往欧洲与东南亚 。
不仅如此 ， 看到口罩企业越来越非理性的出口狂热 ， 一些行业协会也适时泼来了一盆冷水 。 《科创板日报》采访人员从业内获悉 ， 日前 ， 广东省医疗器械管理协会便发布了一份题为《广东省口罩等防控医疗器械产品投产建议及指引》的文件 ， 其中提到 ， 由于外销产品相关认证周期较长 ， 具有较大的市场风险 ， 因此建议企业审慎投产 。
据文件所称 ， 虽然目前口罩等防护产品仍存在短缺现状 ， 但随着政策的扶持、企业的响应、资本的投入以及供应链上各企业的逐步复工复产 ， 国内供需矛盾得以了缓解 。
"疫情目前有全球持续扩散的可能性 ， 企业亦计划在国内市场饱和的情况下转外销 ， 但外销产品需获得各个地区的相关认证 ， 认证时间周期较长 ， 具有较大的市场风险 ， 因此建议广大企业充分调研市场现状后投入生产 。 除市场状况以外 ， 意向投产企业还需同时考虑生产环境、设备、原材料、人员、技术等因素 ， 全面审度自身条件 ， 审慎投产 。 "该文件表示 。


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