日本药物Avigan,可以称为新冠肺炎“特效药”吗?( 二 )
海正药业医学部负责人对中新社采访人员表示 , 目前法匹拉韦对于新冠肺炎的研究仅属于试验性用药 , 其治疗效果还需进一步的试验验证 。
该负责人透露 , 根据军事医学研究院的体外活性试验数据 , 法匹拉韦能够有效降低新型冠状病毒感染的细胞病毒核酸载量 。 在所有受试浓度下 , 法匹拉韦均未改变细胞活力 , 即对细胞均无毒性作用 。
基于以上实验依据 , 同时鉴于新型冠状病毒的快速扩散 , 有部分研究者已紧急发起了关于法匹拉韦在新冠患者的临床应用 。
“如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性 , 我们将通过合适的渠道 , 提供更多的药物惠及患者 。 ”该相关负责人说 。
就在2月16日 , 海正药业的仿制药法维拉韦片(又名法匹拉韦片)获批上市 , 适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用) 。
同日 , 海正药业发布公告称 , 拿到了法匹拉韦仿制药的《药品注册批件》和《药品临床试验批件》 , 临床试验批件是用于新冠肺炎研究的试验用药 。
换言之 , 海正药业的法匹拉韦获批上市是用于治疗新型或复发流感 , 而并非新冠肺炎 , 但同时法匹拉韦又获批进入到用于新冠肺炎防治的临床试验 。
多种药物进入试验名单
国家药品监督管理局副局长颜江瑛25日介绍称 , 国家药品监督管理局推动产品尽早上市用于防疫需要 。 对疫情防控所需的药品注册申请在产品的安全性和有效性的基础上加快审评审批 。
前期 , 国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验 。
2月21日上午 , 科学技术部副部长徐南平在一场发布会上称 , 有三款大规模试验阶段的药物 。
第一是法匹拉韦 , 效果不错 , 但专家建议进一步临床考察 。
第二是干细胞治疗 , 一共治疗了四例重症病例 , 已经出院 。
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