「羊城晚报」活血止痛胶囊非处方药 6岁以下儿童禁用
羊城晚报讯采访人员陈泽云报道:11月8日 , 国家药品监督管理局官网公告称 , 根据药品不良反应评估结果 , 为进一步保障公众用药安全 , 国家药品监督管理局决定对活血止痛胶囊等口服制剂(片剂、散剂、软胶囊剂、胶囊剂)的药品说明书进行修订 。
药监局要求 , 活血止痛胶囊等口服制剂非处方药说明书【禁忌】项应增加:肝肾功能异常者禁用、6岁以下儿童禁用等内容 。 【注意事项】中则需增加:儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用 , 应避免与其他有肝肾毒性药物、抗凝药物、抗血小板聚集药物联合使用 , 尚无儿童使用本品的安全性研究证据等内容 。
国家药监局表示 , 所有活血止痛胶囊等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 , 分别按照相应说明书修订要求 , 于2020年1月10日前报省级药品监管部门备案 。
采访人员了解到 , 活血止痛胶囊主要用于活血散淤 , 消肿止痛 。 用于跌打损伤 , 淤血肿痛 。 根据药监局药品数据库查询发现 , 该药不同制剂的药品批文共有23个 , 涉及湖北舒尔迈康药业、合肥今越制药等20家药企 。
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