「健康时报」重磅!我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市

「健康时报」重磅!我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市。近日 , 国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请 , 用于轻度至中度阿尔茨海默病 , 改善患者认知功能 。

甘露特钠胶囊(GV-971)由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制开发 , 是具有完全自主知识产权的国产创新药 , 也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物 。

「健康时报」重磅!我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市

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国家药监局官网截图

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药 , 将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案 。

「健康时报」重磅!我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市。阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状 , 是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后 , 老年人致残、致死的第三大疾病 。 全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者 , 我国阿尔茨海默病患者约1000万人 , 是世界上患者人数最多的国家 。 随着人口老龄化加速 , 预计到2050年我国患者将达4000万人 。

自发现阿尔茨海默病100多年来 , 全球用于临床治疗的药物只有5款 , 临床获益不明显 。 全球各大制药公司在过去的20多年里 , 相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物 , 320余个进入临床研究的药物已宣告失败 。 此新药的上市结束该领域全球17年无新药上市历史 , 意义非凡!本文参考资料:《人民日报客户端》2019-11-02《阿尔茨海默病患福音!这一国产创新药今日获批上市》


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