国家卫健委：抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单( 三 )
该通知还提出 ， 在科技方面要加强仿制药技术攻关 ， 将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划 ， 进行科技攻关 。 鼓励仿制的药品目录出台后 ， 及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划 。 研究制定2019年至2023年仿制药科技攻关计划 ， 条件成熟时 ， 抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议 。 将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向 ， 制定2018年至2020年行动计划 。
对于仿制药来说 ， 专利是个绕不过去的话题 。 《通知》还提出 ， 要逐步探索研究药品专利链接制度 ， 降低仿制药专利侵权风险 。 制定专利挑战制度实施细则 ， 明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序 。 在审批方面 ， 将优化审评审批流程 ， 对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批 。 药品集中采购时也将优先选用通过一致性评价的品种 。
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