国家卫健委：抗癌药入选首批鼓励仿制药建议清单( 二 ) 此外

仿制药是指专利药品在专利保护期结束后，不拥有该专利的药企仿制的替代药品。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。很多原研药价格昂贵，重症患者无力负担，价格便宜很多的仿制药成了他们的救命稻草。贫困患者迫切需要仿制药，但仿制药的供应和使用却遇到各种各样的障碍。

去年，两个关于保障仿制药供应的重要文件相继发布，一个是国务院办公厅的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确了鼓励仿制药的药品范围：“临床必需、疗效确切、供应短缺”的药品。此外，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

另一个重要文件是国家卫生健康委等12部门发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》，其中提出，要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求， 2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。 2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。