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中药注射剂，该“打”不该“打”( 四 )

丹红注射液是中药注射剂中的销量“佼佼者” 。 据此前媒体发布称 ， “步长制药以脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒为主的单品销量都以亿为单位来计算 ， 它们的相继问世得益于步长制药首先在中医理论上实现了重大突破 。 步长制药自主研发的丹红注射液是我国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药 。 ”

然而据界面新闻报道 ， 在2017年国家版医保目录中 ， 丹红注射液位列医保乙类名单 ， 被严格限制用于二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的重症患者 。 且因频频发生严重不良反应 ， 丹红注射液26次被预警 ， 列入重点监控 ， 随时面临停用风险 。

中药注射剂，该“打”不该“打”

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本文原始标题为：中药注射剂 ， 该“打”不该“打”---来源是：

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上市后再评价将成常态

现代药品要经历临床前期实验和大规模、严格的临床实验 ， 在临床实验过程中 ， 经过重重实验 ， 才能通过审批上市 ， 最终应用于人体 。 从报道的情况来看 ， 市场上大部分的中药注射剂并未经历这一过程 。

中药注射剂未经严格的临床试验就能上市？这与我国相关法规对中药注射剂的定位有关 。 中国医学科学院针灸研究所主任医师王宏才向媒体介绍 ， 国家药品生产批准文号中 ， 明确规定了中药注射液为中成药 ， 这就为中药注射剂不规范上市“开了口子” 。


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