中药注射剂,该“打”不该“打”( 三 )
安全性受到质疑
就在近日 , 媒体人王志安连发数条微博 , 质疑中药注射液的安全性:“中药注射液由于里面有大量的大分子结构 , 过敏反应触目惊心 , 每年因为过敏而死亡的案例 , 都有许多起 。 建议大家生病时不要使用 。 ”
他提供了一份中药注射液的详细名单 , 共111种 。
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与王志安持同样观点的还大有人在 。 首都医科大学附属北京世纪坛医院副主任药师金锐指出 , 中药注射剂的有效成分属于中药提取物 , 而中药提取物的性效与本源中药不同 。 中药有效成分或有效部位制成的注射剂 , 有些是按照中成药审批的 , 国药准字是Z;有些是按照化学药审批的 , 国药准字是H 。 无论是哪一种 , 其实都属于广义的中药提取物范畴 。
这些中药有效成分或有效部位制剂有什么特点呢?中药提取物在定向放大中药某种性效的同时 , 也定向放大了某种可能造成不良反应的偏性 , 从而提高了出现副作用的烈性程度和概率 。 此外 , 中药注射剂采取了肌肉注射或静脉注射的给药方式 , 绕开了传统口服中药所必须经过的消化道 , 增加了出现不良反应的风险 。
不良反应“尚不明确”
关于中药注射剂的不良反应也时有报道 。
《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》指出 , 2017年中药不良反应事件报告中 , 注射剂占比是54.6% , 2017年中药严重不良反应事件报告按照给药途径分布 , 静脉注射给药占84.1% 。 2018年以来 , 国家药品监督管理局相继对多个中药注射液品种发布了修订说明书的公告 , 包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)、天麻素注射液、丹参注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、参麦注射液等 。
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