卫健委拟规定:基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批(24)
第三十七条 临床研究过程中 , 造成受试者超过研究设计预测以外人身损害的 , 按照国家有关规定予以赔偿 。
第四章 转化应用管理
第三十八条 临床研究证明相关生物医学新技术安全、有效 , 符合伦理原则 , 拟在临床应用的 , 由承担研究项目的医疗机构向省级人民政府卫生主管部门提出转化应用申请 。
第三十九条 医疗机构提出转化应用申请 , 应当提供以下材料:
(一)研究题目;
(二)研究人员名单及基本情况;
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