2018年我国新药研发取得丰收 抗肿瘤药研发向世界前沿靠拢( 八 )
药品审评等环境的改善 ， 使国际药企将新药的首发地放在了中国 。 2018年12月 ， 创新药物罗沙司他胶囊在我国获批上市 ， 这个治疗肾性贫血的新药此前没在任何国家或地区上市 。 以往 ， 国外药企都习惯将新药放在欧美等发达国家或地区首先上市 ， 然后以进口药物身份申请进入中国 ， 罗沙司他胶囊却将首发地选在了中国 。 “这意味着我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家 ， 我国药品审评审批能力已具备国际水准 。 ”国家药监局药品注册司相关负责人说 。
魏利军认为 ， 药审改革后 ， 我国新药研发活跃 ， 药物临床试验质量提高 ， 再加上审评人员和专家队伍的扩充 ， 药审中心有能力批准“全球新”药物 ， 以后这类药会越来越多 。 在中国化学制药工业协会执行会长潘广成看来 ， 我国药监政策加速和国际接轨、创新人才踊跃投入新药研发 ， 积蓄了巨大的创新能量 ， 这些能量正在爆发 。 专家们希望 ， 中国药企积极创新 ， 走上世界舞台的中央 。
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