2018年我国新药研发取得丰收抗肿瘤药研发向世界前沿靠拢( 六 ) 2018年我国新

　　据了解，这些国产新药很多曾获得“重大新药创制”科技重大专项的支持。 2008年，我国启动实施“重大新药创制”科技重大专项，针对恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，自主研制和技术改造一批药物。 2018年12月，国家卫健委药物政策与基本药物制度司司长于竞进表示，我国药物自主创新进程显著加快，在“重大新药创制”科技重大专项支持下，累计117个品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。

　　药物创新能力的进步，使中国企业有了更多自信参与国际竞争与合作，比如在美国同时提交药物注册申请。于竞进介绍，获得“重大新药创制”专项支持的企业有170个品种在美国注册上市，近百个新药正在开展国际多中心临床试验。

　　3、药审改革助力新药研发

　　新药研发的成绩，离不开近年来我国药品审评审批制度的改革。过去，一个新药从提交上市申请到获批，两三年是常有的事，现在比以前快多了。比如特瑞普利单抗注射液， “得益于优先审评审批政策，我们从提交新药申请到获批只用了9个月，与既往的上市申请相比至少节约了一半时间。 ”特瑞普利单抗注射液研发企业君实生物相关负责人介绍，以前没有优先审评时，各个过程都是序贯的，现在注册样品的检验、临床试验数据核查、生产现场检查和GMP检查都是同步进行，审评时间大大缩短。