2018年我国新药研发取得丰收 抗肿瘤药研发向世界前沿靠拢( 四 )
采访人员梳理这些国产新药时发现 , “国内企业独立研发”“国内首个”“自主知识产权”“全球知识产权”等关键词频频出现 。 在它们上市前 , 国内患者的很多适应症实际上无药可治 , 或者严重依赖进口药物 , 国产新药为他们提供了更多选择 。
2、由仿制向创制加速转变
近年来 , 创新热潮在药物研发领域涌现 , 国产新药频频获批上市 。 药审中心介绍 , 除了上述已上市的国产新药 , 还有多个同样拥有自主知识产权的抗癌药等国产新药正在审评审批 , 目前正在进行临床研究的国产新药则更多 。
创新使我们有了赶超国外的可能 。 以当下癌症免疫治疗领域备受关注的PD-1药物为例 , 黑色素瘤是近年来发病率增长最快的恶性肿瘤之一 , 2014年美国批准了两个PD-1药物用于治疗黑色素瘤 。 而作为我国获批上市的首个PD-1药物 , 特瑞普利单抗注射液只比美国晚4年 。 “这在过去是不可想象的 。 ”北京大学肿瘤医院副院长郭军说 。
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